请问大家常温库和阴凉库设置的湿度分别都是多少呀？

8101824 · 发表于 2023-9-22 08:33:09

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常温库和阴凉库设置的湿度分别都是多少呀？我们常温库和阴凉库均设湿度≤75%，现有一个物料恩帕克灭菌指示包装袋和卷的储存条件为室温10~40℃，相对湿度30~60%RH条件下避光储存。需要因此变更湿度的范围吗？或大家有什么好的储存建议呢？

Emma1 · 发表于 2023-9-22 08:44:23

我们也有一个物料＜50%、2-8摄氏度要求保存，市面上这样的保存容器真的没有找到，只能在2-8的冰箱里放了个干燥箱

小杨小杨zcx · 发表于 2023-9-22 09:16:35

符合即合理，常温库10~30度，要求10~40度的话，常温库条件是符合的啊、GSP中规定储存药品相对湿度为35%—75%。30~60%调整一下不也符合了麽，条件也符合正常储存要求的啊。

阿白kca · 发表于 2023-9-22 09:26:43

弄个附件说明一下，也不是所有的都是30-60.实际的时候控制湿度在30-60.温度正常。

8101824 · 发表于 2023-9-22 12:11:58

阿白kca 发表于 2023-9-22 09:26
弄个附件说明一下，也不是所有的都是30-60.实际的时候控制湿度在30-60.温度正常。

如果是实际都控制了也就变更改湿度的控制标准了，是觉得为这一个物料特殊的去改变是否有必要，QA也不给出评估和建议

8101824 · 发表于 2023-9-22 12:12:39

小杨小杨zcx 发表于 2023-9-22 09:16
符合即合理，常温库10~30度，要求10~40度的话，常温库条件是符合的啊、GSP中规定储存药品相对湿度为35%—75 ...

是物料储存，不是药品，没有按照GSP的湿度标准

8101824 · 发表于 2023-9-22 12:14:34

Emma1 发表于 2023-9-22 08:44
我们也有一个物料＜50%、2-8摄氏度要求保存，市面上这样的保存容器真的没有找到，只能在2-8的冰箱里放了个 ...

谢谢你的解答，请问干燥箱是有湿度读数的吗？

Emma1 · 发表于 2023-9-26 09:10:33

8101824 发表于 2023-9-22 12:14
谢谢你的解答，请问干燥箱是有湿度读数的吗？

自己买了一个温湿度计，计量好了放在里面的

[物料管理] 请问大家常温库和阴凉库设置的湿度分别都是多少呀？