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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 关于SN码是否是条形码（21）的内容？

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关于SN码是否是条形码（21）的内容？

发表于 2023-9-22 13:25:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司的条码规则最小单元包装列如是（01）XXXXXXXX(11)XXXXXX(17)XXXXXX(10）XXXXXX（21）XXXX，（01）是DI，（11）是生产日期，（17）是有效期，（10）是生产批次，（21）是序列号，现说SN码包含了10的信息，要去除10可以么？还有想知道SN码是否代表就是序列号了，还是SN码和序列号是2个概念可以分开执行。

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发表于 2023-9-22 15:22:55 | 显示全部楼层

SN码通常指的就是序列号。生产批次和序列号保留一个就可以了，试剂用生产批号，仪器用序列号。

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发表于 2023-9-26 08:19:08 | 显示全部楼层

我近期也在找UDI的最少应标示内容，其中生产日期、失效日期、生产批号三项是否都是必须的。目前我自己没找到明确法规说“应包含XXXX”，只找到了“可包含XXXX”。
个人建议在没有明确信息表明以上三个信息可以省略的情况下，不要贸然取消掉生产批号。

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楼主| 发表于 2023-9-26 09:36:35 | 显示全部楼层

huluobo9527 发表于 2023-9-26 08:19
我近期也在找UDI的最少应标示内容，其中生产日期、失效日期、生产批号三项是否都是必须的。目前我自己没找 ...

就是还是重复的放着，就是设计标贴时可能会有两排

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发表于 2023-9-26 09:59:19 | 显示全部楼层

深圳迈瑞在UDI培训会上讲的ppt中的展示，仪器只有01、11和21，多普勒超声系统

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