EO灭菌的产品规格型号选择

Casasd

各位老师好，想请教一下EO灭菌确认的时候规格型号怎么选？
问题一：MPQ的时候是验证微生物，选择最难灭菌的规格就可以吧？PPQ是验证物理参数，是选择几个有代表性的规格吗？比如最大最小中间之类的。
问题二：如果想MPQ和PPQ一起做的话，是不半周期选最难灭菌的规格就行？然后全周期的时候再做几个代表性的规格？
谢谢。

Casasd

我又想了下，MPQ和PPQ不用做产品吧，只用PCD就行？那就是短周期的时候用最难灭菌产品的型号和PCD做个抗性就行啦？

vavayqing

1、是的；一般来说用整个灭菌确认在一个产品里选择一个代表性型号就行。
2、是的；全周期可以可以用代表性型号。

vavayqing

Casasd 发表于 2023-10-8 13:16
我又想了下，MPQ和PPQ不用做产品吧，只用PCD就行？那就是短周期的时候用最难灭菌产品的型号和PCD做个抗性就 ...

MPQ和PPQ都是要做产品的。