聚山梨酯80的美国药典检测

年轻人不讲武德

我们实验室在做美国药典的聚山梨酯80的环氧乙烷和二氧六环这个GC方法的确认，按照药典设置色谱系统参数（没设分流比），第一次测试的时候，环氧乙烷和乙醛峰没有分开，保留时间在6.5min左右（药典提供的参考），之后设置分流比了，环氧乙烷就再也没有出现在6.5分钟左右了。重新按最开始的方法去测试，还是无法重现。怎么排查，怎么测试，环氧乙烷都不会在6.5min左右出峰了，在4min左右会有一个峰，但我认为不是。各位老师有没有做过这个方法的，或者说遇到过类似的情况，还请指导一下，谢谢啦。我把药典原文也放上来。
另外，色谱柱是安捷伦的，和药典推荐的是一个型号。
polysorbate 80.pdf (325.86 KB, 下载次数: 40)

2023-10-9 16:30 上传

点击文件名下载附件
聚山梨酯80 USP

年轻人不讲武德

自己顶一下。安捷伦工程师来了也没解决。

火箭飞行兵

药典还会推荐使用某一设备型号啊？

年轻人不讲武德

CP-Sil 8 CB is suitable.  药典有提供参考的。