脑电仿生电刺激仪指标怎么定？

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各位大神！

   请问我需要查找“脑电仿生电刺激仪”的相关性能指标的标准，或者指导原则类，药监网和审评中心网都没有找到对应的，可以去哪里查找呢？

pjcwl361

参考
1.治疗方式：3种，标准、连续、夜间。

2.治疗模式：4种（对应不同的输出电流波形）。

3.治疗强度：1～125，调节步长为1；辅极/主极治疗强度比率：0.5～3 ，调节步长为0.1。

4.治疗频率：1～200（标志频率的无量纲数），调节步长为1。

5.治疗时间：1 min～90min可调，调节步长1min

  6.仿真生物电波输出，具生物电巨涨落、巨系统吸引子仿真特性。

  7.恒流输出特性，误差绝对值不大于15％。

8.输出电流峰值：主极可调范围0～15mA；辅极可调范围0～30mA。

9.主极平均有效输出电流强度：≤3 mA。

10.输出电流的频率特征（输出频率）：0.5Hz ～159Hz。

11.频谱范围：<15KHz,主谱线范围：<3.5KHz。

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pjcwl361 发表于 2023-11-4 10:36
参考
1.治疗方式：3种，标准、连续、夜间。

谢谢，这么详细的回复