研发阶段用的试验方案，按SOP这类的文件管理是否合适

王种 · 发表于 2023-11-10 15:39:05

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刚接触研发这块，不是太懂这个，看公司规定的试验方案让按SOP来管理。那如果这个方案后续有变更，如果按SOP来的话，那我之前的方案版本是不是就被替换掉了？总觉得这个不是太正确。

NG吴qdw · 发表于 2023-11-10 15:49:35

按SOP管理版本是升级啊，原版本也存在的（原件会保留），可以溯源，有什么不对吗？关键还是你们公司文件管理的规定是怎样的。

王种 · 发表于 2023-11-10 15:54:56

NG吴qdw 发表于 2023-11-10 15:49
按SOP管理版本是升级啊，原版本也存在的（原件会保留），可以溯源，有什么不对吗？关键还是你们公司文件管 ...

公司要求的跟SOP一个格式，文件变更的话得替换原版本，总觉得有一点不是太妥当，所以问问解个惑

NG吴qdw · 发表于 2023-11-10 16:29:44

按SOP管理和按方案这些管理是一样的，只要有文件的编码，都可以升版，达到文件资料延续性的目的（溯源）。

默子 · 发表于 2023-11-10 16:40:12

研发阶段，能这么管理当然挺好文件也很规范
但是实际实施比较难，因为研发的变化太多太快

王种 · 发表于 2023-11-10 17:14:07

默子发表于 2023-11-10 16:40
研发阶段，能这么管理当然挺好文件也很规范
但是实际实施比较难，因为研发的变化太多太快

是的，我就是觉得这个变化比较快，按这个一会一个版本一会一个版本

刘晓媚1 · 发表于 2023-11-10 17:28:38

按sop来，每次变更都要走一次审批流程，研发变化这么快，恐怕将来每天都在变更哦

王种 · 发表于 2023-11-11 08:27:42

刘晓媚1 发表于 2023-11-10 17:28
按sop来，每次变更都要走一次审批流程，研发变化这么快，恐怕将来每天都在变更哦

我也是这样觉得的

大风起兮A · 发表于 2023-11-11 08:32:13

关键工序先做验证文件，参数确定后，才有的SOP

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