小白如何入行

Miss邵 · 发表于 2023-11-29 14:47:47

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问各位身边有没有护理专业的器械注册同事，我是本科护理学，英语还可以，不知道有没有可能入行，另外想要入行有哪些知识推荐掌握的

小鱼吃大鱼024 · 发表于 2023-11-29 14:55:09

可以入行吧，我本科是学行政管理的，之前是做房地产的，才跨行做器械注册

hazelnuts · 发表于 2023-11-29 15:14:17

有个医疗器械43号文的内容全部理解，就OK了。

因果律-一人 · 发表于 2023-11-29 15:27:36

小企业没啥专业度，大企业进不去

thinkpower · 发表于 2023-11-29 15:44:23

队伍越来越强大了

琦瑞福生 · 发表于 2023-11-29 15:47:42

会英语去哪都吃香

wzt7s0tuiq · 发表于 2023-11-29 15:54:49

还可以到什么程度嘛。搞注册？

阿百川 · 发表于 2023-11-29 15:55:58

hazelnuts 发表于 2023-11-29 15:14
有个医疗器械43号文的内容全部理解，就OK了。

大佬，请问一下43号文的文件全称是什么捏？

makel · 发表于 2023-11-29 16:34:55

学习、学习医疗器械的法规，就明白了

Laity。bgw · 发表于 2023-11-29 17:01:08

琦瑞福生发表于 2023-11-29 15:47
会英语去哪都吃香

同意

老牛kef · 发表于 2023-11-29 17:03:30

多看法规和标准

gllomi · 发表于 2023-11-29 17:05:41

小鱼吃大鱼024 发表于 2023-11-29 14:55
可以入行吧，我本科是学行政管理的，之前是做房地产的，才跨行做器械注册

太厉害了吧

大风起兮A · 发表于 2023-11-30 08:19:44

可以入行，先了解写注册的法规

lgh960814 · 发表于 2023-11-30 08:22:55

iso 13485，gbt 42061-2022，先学这两个吧，有些法规培训的视频课也可以听听学学，搞注册需要积累

准圣级药老 · 发表于 2023-11-30 08:29:05

为什么都没人说入坑？

邱 · 发表于 2023-11-30 08:30:53

建议不要入坑~

朔mnqn19qs · 发表于 2023-11-30 08:48:20

hazelnuts 发表于 2023-11-29 15:14
有个医疗器械43号文的内容全部理解，就OK了。

是这个吗，药监综械管〔2021〕43号《国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知》

朔mnqn19qs · 发表于 2023-11-30 09:01:19

条例（顶级法规），注册、生产、经营、销售等（基础法规），6号令、软件、网络安全、自检、分类规则等（延申），各种指南，各种指导原则（非常重要），各种标准（包含产品标准）。详见器审中心

KCK · 发表于 2023-11-30 09:25:17

英语好搞国际注册挺好的

303701845 · 发表于 2023-11-30 11:06:53

先从法规学习，然后看看别人的注册材料，了解国际的相关要求，国际注册更加香香