请教关于16886.1中的接触时间的定义

fight281 · 发表于 2023-12-29 10:06:27

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请教各位老师，如果一个医疗器械在其生命周期内。被同一个患者间歇性的长期使用（包含直接接触和间接接触），其单次连续使用时间不超过8h，但累计时间是大于30d的。比如常见的家用医疗设备。请问各位在做16886界定时，是按照接触时间的那个时间段呢？

1729346555 · 发表于 2023-12-29 10:35:32

本帖最后由 1729346555 于 2023-12-29 10:41 编辑

检测机构是累计整个使用周期的时间的，当然也可以直接咨询检测机构

王文喜（江苏科 · 发表于 2023-12-29 11:21:03

你好，我是江苏科标医学检测公司的，可以加我微信，17366340118.我们公司做医疗器械检测的，包含生物学、化学表征、动物实验。这个问题我可以回复你，接触周期是按照累计算的

王文喜（江苏科 · 发表于 2023-12-29 11:26:20

1729346555 发表于 2023-12-29 10:35
检测机构是累计整个使用周期的时间的，当然也可以直接咨询检测机构

你好，我是江苏科标的，第三方医疗器械检测，方便加个微信吗？17366340118

fight281 · 发表于 2023-12-29 13:50:54

1729346555 发表于 2023-12-29 10:35
检测机构是累计整个使用周期的时间的，当然也可以直接咨询检测机构

好的谢谢各位解答。

mopiaoxiang · 发表于 2023-12-29 14:27:10

按照累计算的

helen2021 · 发表于 2023-12-29 15:00:53

按照累计时间计算的。

微信m4d9yhly · 发表于 2024-1-2 09:15:20

按累计接触时间计算，超30d算永久接触器械了