清洁验证

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各位大神，咨询一下，医疗器械非无菌类产品的清洁验证（洁净服的清洁消毒效果、消毒剂的消毒效果及保存期限、人员数量上限、工器具 的清洁消毒等）能与试生产同步验证吗？

abcd8848

可以，但不建议，能同步的同步，适当考虑人员能力和检测能力

winchetan

可以同步的，影响不大，只是你要考虑超标后的偏差解析，可能在数据上要处理一下。

毫无关系

[8]        IEST-RP-CC003. 3:2003system considerations in cleanrooms and other controlled environments. Rolling Meadows, Illinois: Institute of Environmental Sciences and Technology

英语不好，自己招人翻译去

迷茫小繁

可以是可以 反正你验证报告分开应该不会被挑战

言师

不可以，试生产之前你要做背景确认的，清洁验证还没完成，说明你不具备试产的条件。

麦兜么么茶

时间逻辑有风险，试生产验证应该在具备生产条件的情况下进行

near

太多的因素放在一起，万一产品出问题或验证结果异常，那得对所有验证都要展开调查，对他们的结论都要有怀疑

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好的，明白了，谢谢。