一则地方药监局对企业问题的回复

苦瓜和尚 · 发表于 2024-1-17 09:18:47

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一则地方药监局对企业问题的回复

℡紫sé · 发表于 2024-1-17 09:27:10

官方回复差不多都这样

孤独的漫游 · 发表于 2024-1-17 09:38:07

变更前，使用前，之前的原料料以及使用该原料药生产的制剂不是已经研究过了吗？现成的数据阿。

变更后，准备使用的原料料以及使用该原料药生产的制剂研究与之前的数据对比阿，不是让你同时研究阿。

粒度分布：原料药厂家就有数据阿。要委托检测吗？

yjd597 · 发表于 2024-1-17 09:38:23

好像什么都回复，又好像没有回复。

时光成年 · 发表于 2024-1-17 09:47:33

充满官方气息的回复，对企业一点指导作用不起。

wzzz2008 · 发表于 2024-1-17 10:18:40

官方只管流程，不管技术。

lsn0222 · 发表于 2024-1-17 11:42:50

这种事情，不应该是领导亲自上门沟通怎么做吗。这里能问个啥

guo222222 · 发表于 2024-1-17 11:44:54

官方的回答很官方

月关1 · 发表于 2024-1-17 16:07:14

这个官方回答其实很明确，看你怎么解读。问题一，买不到原厂生产的物料这个理由不充分，不能作为不进行对比研究的理由。第二个，有资质的机构检测就行了啊，已经明说了。

南国以南 · 发表于 2024-1-17 16:15:52

这就叫专业，进可攻，退可守，一点毛病都没有。

臻·高興 · 发表于 2024-1-17 16:18:57

属于张三丰亲传弟子

小邢 · 发表于 2024-2-20 14:30:23

晶型和粒度中检院不能做？

weycola · 发表于 2024-3-28 12:57:47

回答的滴水不漏，没问题！

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