如何理解严格按照法定工艺进行组织生产？

白纸

法 定 标 准 制 法	工 艺 制 法
定容→混匀→静置→滤过。	混匀→滤过→定容
定容→搅匀→静置→滤过。	定容→混匀。
定容→静置→滤过→灌装	静置→精滤→定容→灌装
定容→静置取上清液→滤过→灌封→灭菌即得。	滤过→定容→静置→灌封

以上是中成药普通剂型的生产，检查时是否可以说未严格按照法定工艺要求进行组织生产？？希望大家发表真实的想法，交流交流，同时也要考虑企业的实际情况，且要考虑生产周期、过程的微生物控制。

开心陪你

法定工艺，是不是通则啊

咕咕

按注册批件中的生产工艺生产

chenlf999

感谢，学习了！

youngzhou

按法定标准制法生产

白纸

开心陪你 发表于 2012-11-21 14:45
法定工艺，是不是通则啊

法定工艺是某品种的具体操作方法，工艺制法是生产实际的做法。成品检验符合规定，你认为按工艺制法生产可行吗？

白纸

youngzhou 发表于 2012-11-22 12:21
按法定标准制法生产

那如果法定处方是冷配法，采用灌装后灭菌的方法；我改用热配法？可行？