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发表于 2024-1-24 13:03:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,提变更的时间节点是什么,我们QA要求把所有受影响的内容都评估好才能提变更,变更批准后直接实施计划,尽快结束变更。
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药生
发表于 2024-1-24 13:11:46 | 显示全部楼层
先提交,再评估。

点评

我们的做法是先评估签批完了再给变更编号发起  发表于 2024-1-24 13:31
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药士
发表于 2024-1-24 13:16:35 | 显示全部楼层
那变更小组,有些公司叫变更委员会干嘛用啊
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药生
发表于 2024-1-24 13:24:29 | 显示全部楼层
发现问题点,然后头脑风暴一下看看发起变更的必要性,粗略分析一下影响和风险,如果可接受,无需变更;如果有必要,跟相关部门确认好之后发起变更。发起变更前一定得与相关方确定好信息沟通并得到充分地支持,有理有据的发起变更,好多工作是需要提前线下做的。或者说把这些工作作为质量体系的维护工作纳入到体系中也可以。
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药徒
发表于 2024-1-24 17:24:12 | 显示全部楼层
发起变更,批准后,组织评估
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药徒
发表于 2024-1-26 09:35:49 | 显示全部楼层
有的企业是先发起再评估,有的是先评估再发起,其核心关注点是变更发起是否能够合理,有些变更无需发起的话,后续变更关闭会比较麻烦。
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药徒
发表于 2024-1-28 11:31:44 | 显示全部楼层
看我的给你列出的
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