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办理停产后产品和企业的信息还会出现在国家局数据库里吗?

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药生
发表于 2024-1-25 14:06:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题
一类的产品和企业 跟当地分局报备停产之后 备案信息会被从NMPA的数据库里移除吗?
一类备案凭证没有有效期 那么长期停产有什么影响?
时局艰难 领导在考虑各种选项 如果停产停止销售后还能留着牌子和资质 那最好了
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药徒
发表于 2024-1-25 14:41:43 | 显示全部楼层
能留着,但是重启会比较麻烦。
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药徒
发表于 2024-1-25 14:53:43 | 显示全部楼层
会的,首先市面上还有你的产品。江湖上还有你的传说
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药徒
发表于 2024-1-25 15:19:57 | 显示全部楼层
停产又不是销证,数据库里都有,哪怕是注销和过期的,在历史数据库里也有
不过停产时间长了,监管局一般会嫌麻烦,超过半年一年就该催你了
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药生
发表于 2024-1-25 15:38:37 | 显示全部楼层
停产和复产都要向药监报告,对证没影响,还可以不写年度报告这报告那报告的
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药徒
发表于 2024-1-25 16:03:41 | 显示全部楼层
停产又不是注销,信息肯定是有的
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药生
发表于 2024-1-25 16:14:03 | 显示全部楼层
在国家药监局查询“备案历史数据”都能查到
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药徒
发表于 2024-1-26 08:44:49 | 显示全部楼层
信息肯定是有的
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药徒
发表于 2024-1-29 14:12:49 | 显示全部楼层
一类产品属于风险较低的类别,管辖权在设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门。

停产和复产,都是正常的生产经营活动。

停产不等于取消备案,只要产品没有严重缺陷和风险,复产也很容易。
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药徒
发表于 2024-1-29 14:14:06 | 显示全部楼层
《医疗器械生产监督管理办法》
第四十三条 医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的,重新生产时,应当进行必要的验证和确认,并书面报告药品监督管理部门。可能影响质量安全的,药品监督管理部门可以根据需要组织核查。
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