仿制药流程及相关文件，供参考学习

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Kiran

发表于 2024-1-29 11:04:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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仿制药流程及相关文件，供参考学习

仿制药

仿制药研发具体流程.pdf

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CDE化学仿制药一般性技术问题咨询分析.pdf

1.59 MB, 下载次数: 27

共享化学仿制药药品注册申报资料模板CTD（CMC部分）.pdf

15.17 MB, 下载次数: 34

化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行）.pdf

541.52 KB, 下载次数: 17

化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行）.pdf

541.52 KB, 下载次数: 14

固体制剂仿制药研发流程.pdf

173.68 KB, 下载次数: 28

无菌制剂仿制药研发流程.pdf

156.92 KB, 下载次数: 27

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