蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: Summer天
收起左侧

[其他] 调查汇总-年终大奖)

  [复制链接]
回帖奖励 328 金币 回复本帖可获得 2 金币奖励! 每人限 1 次(中奖概率 20%)
药生
发表于 2024-2-1 09:23:02 | 显示全部楼层
我就是想混一点金币
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 09:23:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

金币金币金币
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 09:24:45 | 显示全部楼层
真羡慕,放假这么早
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 09:26:27 | 显示全部楼层
我从来不相信过年能放这么久,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 09:28:19 | 显示全部楼层
你说什么????夺少???
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 09:28:48 | 显示全部楼层
重组蛋白的生产应建立在已经过检定研究并确定的主细胞库和工作细胞库基础上。细胞库是装有均一细胞成分并在规定条件下储存的安瓿集合,每个安瓿含有等份的单批细胞。主细胞库通常来自选定的含有表达构建体的细胞克隆。工作细胞库(WCB)是通过扩增一个或多个MCB的安瓿制得。应详尽表述细胞系的历史和细胞库的生产过程,包括培养和体外细胞传代时用的方法和试剂,以及其储存条件。所有细胞库都应对有关的表型和基因型的标记进行鉴定,这些标记应包括重组蛋白的表达或表达构建体的存在。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 09:29:08 | 显示全部楼层
应按下述方法对MCB中的表达构建体进行分析,如果不能用MCB检测,应对每个WCB进行检测
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 09:29:41 | 显示全部楼层
应采用限制性内切酶图谱或其他适宜的技术分析表达构建体的拷贝数、插入或缺失情况以及整合位点的数目。对染色体外的表达系统,应测定保留有表达构建体的宿主细胞所占的百分数。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 09:30:05 | 显示全部楼层
应确证表达构建体的重组蛋白产物的蛋白编码序列。对染色体外的表达系统,在进一步克隆前应分离表达构建体,测定编码产品的核苷酸序列;对于含有嵌入染色体内表达构建体的细胞,其编码产品的核苷酸序列可通过染色体拷贝的再克隆和测序来确认。其他可替代测定编码产品的核酸序列的方法可采用对cDNA混合克隆或聚合酶链反应扩增产物进行测序。在方法学的检测限度内,核苷酸顺序应与在ⅢA部分中描述的表达构建体测定结果相同,并与预期的蛋白质顺序相吻合。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 09:31:30 | 显示全部楼层
生产细胞体外传代的限度,应根据试生产规模生产或全规模生产时,生产细胞扩增至建议的细胞体外传代期限或更长期限的数据而定。一般说来,生产细胞是由工作细胞库扩增而得,如有适当理由,主细胞库也可用于制备生产细胞。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 09:32:12 | 显示全部楼层
除了通过核酸试验或对蛋白质终产品的分析确认生产细胞表达构建体的蛋白编码序列外,对于在ⅢB中所叙述的MCB,应分析其生产细胞的表达构建体。要增加已确定的生产细胞体外传代限度必须有数据支持,即得出这一数据的细胞所增殖到的体外传代数要等于或大于这个新的体外细胞传代限度。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 09:33:00 | 显示全部楼层
表达构建体 是含有重组蛋白的编码序列和它表达所需元件的表达载体。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 09:33:23 | 显示全部楼层
侧翼控制区 是与产品编码序列的5'和3'末端相邻的非编码核苷酸序列,含有影响编码序列转录、翻译和稳定性的重要元件,包括启动子、增强子和剪接序列等区域,但不包括复制起点和抗生素耐药基因区域。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 09:33:52 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

整合位点 是表达构建体的一个或多个拷贝被整合进宿主细胞基因组的位点。

点评

你这运气和我有的一拼  详情 回复 发表于 2024-2-1 13:07
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 09:38:43 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

放假那么多天吗,我可以没有
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 09:42:00 | 显示全部楼层
20%的也要一次就中
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-2-1 09:44:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

Summer天 发表于 2024-1-31 17:15
1楼留个,反正运气不咋地

这不是微信抢红包,自己是不能领自己发的金币的,

点评

没有限制,自己也可以,运气没好过  详情 回复 发表于 2024-2-1 13:06
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 10:18:46 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

志在参与,还有限制
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 10:25:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

零食大礼包
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-1 10:26:40 | 显示全部楼层
我就好奇,但它还有字符限制
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-8 14:25

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表