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[生产制造] 设备使用日志、员工健康档案等相关记录应当保存多长时间?

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药徒
发表于 2024-2-2 14:49:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师一个问题:GMP(2010年修订)第一百六十二条明确规定了批记录的保存期限,但设备使用日志、员工健康档案等记录则没有明确规定保存期限,请问这些记录应当保存多长时间?各位制药界同仁,大家一般保存多长时间?
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药徒
发表于 2024-2-2 15:45:51 | 显示全部楼层
仪器设备使用记录的保存时间应符合相关法规,如《中华人民共和国仪器法》、《中华人民共和国计量法》等。其中,计量法规定了仪器设备的检定和计量检定工作,要求计量检定机构应当记录、保存和维护检定信息和数据,并按照法律、法规和管理规定保密、备份和销毁。根据计量法的规定,仪器设备使用记录的保存时间一般不低于两年。

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谢谢!  发表于 2024-2-3 14:14
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药徒
发表于 2024-2-2 15:46:40 | 显示全部楼层
根据提供的信息,员工的健康档案应至少保留至劳动者最后一次职业健康检查结束之后15年的规定。此外,《企业文件材料归档范围和档案保管期限规定》指出,劳动者职业健康监护档案属于重要的文件材料,其保存期限为永久。因此,员工的健康档案应该被永久保存。需要注意的是,不同地区或单位的具体规定可能有所不同,但根据国家规定,健康档案的保存期限应为劳动者最后一次职业健康检查结束之日起不少于15年,同时考虑到档案的重要性和法律规定,建议永久保存。

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谢谢!  发表于 2024-2-3 14:14
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药生
发表于 2024-2-2 16:18:47 | 显示全部楼层
我们员工档案永久
仪器设备直到它生命周期结束

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谢谢!  发表于 2024-2-3 14:13
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