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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-27 15:40:35 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2024-2-27 14:56
看评论了,怎么会都不解气,还是下次等他落到你手里了整死他

坐在工位上看到你的评论我不禁笑出声,隔壁几位摸鱼侠都疑惑的望着我

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很可笑么  详情 回复 发表于 2024-2-27 16:35
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发表于 2024-2-27 16:22:10 | 显示全部楼层
liun 发表于 2024-2-22 15:31
回复:好的,少爷,奴才这就去办。

窝囊组上大分
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药生
发表于 2024-2-27 16:35:08 | 显示全部楼层
发发发ia5 发表于 2024-2-27 15:40
坐在工位上看到你的评论我不禁笑出声,隔壁几位摸鱼侠都疑惑的望着我

很可笑么
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药徒
发表于 2024-2-27 17:28:13 | 显示全部楼层
袁润泽 发表于 2024-2-27 14:31
我觉得根本原因是体系不健全,基本上所有问题都一套SMP或SOP体系流程去处理,话说回来这套完整的体系该由谁 ...


QA的职责是搭建和维护质量管理体系没问题,但是并不等同于整个质量管理体系中的每一份文件、记录均由质量管理部的QA亲自起草。QA也不是什么都懂。所有业务模块,上到市场调研、立项研发、下到车间管理、设备维修、人员培训等等。你想花几千块钱请个神吗?
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药徒
发表于 2024-2-28 07:55:12 | 显示全部楼层
问题的原因是什么?需要所谓“别的部门”的工作达到什么要求?    从质量管理的角度出发,要是说不清楚,说明质量部门的工作没做到位,挨怼就正常了,有什么可以生气的???
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-28 08:12:52 来自手机 | 显示全部楼层
小小虫 发表于 2024-02-28 07:55
问题的原因是什么?需要所谓“别的部门”的工作达到什么要求?    从质量管理的角度出发,要是说不清楚,说明质量部门的工作没做到位,挨怼就正常了,有什么可以生气的???

做什么工作是QA定的还是HR定的?

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还能行吗? 职责是质量手册定啊,那质量手册是哪个部门组织制定的呢? 能提出这个问题的QA,是不是有失水准? 质量管理的常识性问题都没搞清楚,QA是做不好的-尤其是职业经历只有QA的QA  详情 回复 发表于 2024-2-28 08:51
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-28 08:13:50 来自手机 | 显示全部楼层
小小虫 发表于 2024-02-28 07:55
问题的原因是什么?需要所谓“别的部门”的工作达到什么要求?    从质量管理的角度出发,要是说不清楚,说明质量部门的工作没做到位,挨怼就正常了,有什么可以生气的???

QA要管他们的工作要求吗?他们的KPI不归质量管吧

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部门职责是质量手册定的。质量管理体系下,从质量管理的角度出发,质量部门要能汇合所有部门,共同去发现问题、分析问题和解决问题,最终维护、改进质量管理水平,这个过程中QA是积极的推动者和负责人。 部门是伙伴  详情 回复 发表于 2024-2-28 08:28
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药徒
发表于 2024-2-28 08:15:26 | 显示全部楼层
吃个瓜,摸个金币。
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药徒
发表于 2024-2-28 08:28:54 | 显示全部楼层
发发发ia5 发表于 2024-2-28 08:13
QA要管他们的工作要求吗?他们的KPI不归质量管吧

部门职责是质量手册定的。质量管理体系下,从质量管理的角度出发,质量部门要能汇合所有部门,共同去发现问题、分析问题和解决问题,最终维护、改进质量管理水平,这个过程中QA是积极的推动者和负责人。  部门是伙伴,不是QA监控的”嫌疑人“、管理的”下属“,QA也不是药品监管部门的派出机构,质量部门和其他部门一样的地位。 众部门搭台,是质量管理的根本;不是QA很牛,是大家都支持你。
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药徒
发表于 2024-2-28 08:38:51 | 显示全部楼层
现在还是胖娃 发表于 2024-2-26 12:10
我们都是人造革,你是真皮

李时珍的皮
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药徒
发表于 2024-2-28 08:40:49 | 显示全部楼层
老牛kef 发表于 2024-2-26 17:12
标准,或者接收准则,在GBT42061中,是设计和开发输出的要求
除非QA承担研发职责,否则没权利也没理由给出 ...

像“质量”这个概念一样,“标准”也会有很多个概念
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药徒
发表于 2024-2-28 08:43:39 | 显示全部楼层
说得好 摸个金币
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药徒
发表于 2024-2-28 08:51:59 | 显示全部楼层
发发发ia5 发表于 2024-2-28 08:12
做什么工作是QA定的还是HR定的?

还能行吗?  职责是质量手册定啊,那质量手册是哪个部门组织制定的呢?   能提出这个问题的QA,是不是有失水准?    质量管理的常识性问题都没搞清楚,QA是做不好的-尤其是职业经历只有QA的QA
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-28 09:05:18 | 显示全部楼层
小小虫 发表于 2024-2-28 08:51
还能行吗?  职责是质量手册定啊,那质量手册是哪个部门组织制定的呢?   能提出这个问题的QA,是不 ...

说的很对,但是我认为偏离了正题。有标准,也有各自岗位职责,文件里面写的很清楚的。各部门遇问题,不想解决问题就想推卸自己的责任,一看就是没有好好看文件,就算是参照标准都不能解决的问题,也不是一句‘那你们QA全给标准啊'解决的了,如果遇到万事做不好,都可以一句 QA负责 来解决,那还怎么开展工作呢

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解决问题是有前提的。 什么问题、问题原因、改进目标、解决方案,QA是汇合其他部门一起推动流程走下去,得到上面的信息,最终解决方案由责任部门去执行。 很多QA只关心“什么问题”,然后就让其他部门去解决,最后  详情 回复 发表于 2024-2-28 09:47
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药徒
发表于 2024-2-28 09:11:11 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-28 09:32:54 | 显示全部楼层

不是,想着能整死他们就耐不住暗爽
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发表于 2024-2-28 09:41:54 来自手机 | 显示全部楼层
关键好多QA人员把自己当领导一下,居高临下的,大家都是同事,没有那个岗位高人一等的说法,

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是的。把质量部门当做是药品监管部门的延伸,认为只有QA心里装着质量,都是心病。  详情 回复 发表于 2024-2-28 10:29
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药徒
发表于 2024-2-28 09:47:05 | 显示全部楼层
发发发ia5 发表于 2024-2-28 09:05
说的很对,但是我认为偏离了正题。有标准,也有各自岗位职责,文件里面写的很清楚的。各部门遇问题,不想 ...

解决问题是有前提的。 什么问题、问题原因、改进目标、解决方案,QA是汇合其他部门一起推动流程走下去,得到上面的信息,最终解决方案由责任部门去执行。   很多QA只关心“什么问题”,然后就让其他部门去解决,最后又对解决方案或者结果不满意,全部责任归咎于其他部门,实际上是QA自己工作根本不到位导致的。
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药徒
发表于 2024-2-28 10:29:49 | 显示全部楼层
果果的大男孩 发表于 2024-2-28 09:41
关键好多QA人员把自己当领导一下,居高临下的,大家都是同事,没有那个岗位高人一等的说法,

是的。把质量部门当做是药品监管部门的延伸,认为只有QA心里装着质量,都是心病。
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药徒
发表于 2024-2-28 10:31:39 | 显示全部楼层
谁职责,谁决策。最讨厌别人跟你说,你要这样做,不然我不签名,结果做不好(方法不对)还是自己的问题。
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