真空采血管关键工序无法自检-可以用年度检代替吗？

the0668 · 发表于 2024-4-2 08:25:58

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各位老师好！

1. 真空采血管中试剂配制定义为关键工序，

问题：1.1 但试剂氟化钠，无对应的检测设备。
是否可以做年度检代替批次检？

赵小鱼 · 发表于 2024-4-2 08:50:46

关键工序应该特别关注检验，不能年度代替批检验吧

zkzeng29 · 发表于 2024-4-2 08:54:59

关键工序是必须检验的

木子2013 · 发表于 2024-4-2 08:57:17

无对应检测设备不是理由，是关键工序就必须检验。

秋瓷 · 发表于 2024-4-2 10:50:16

不可以，关键工序无法检测的话，你这能保证产品质量吗？

the0668 · 发表于 2024-4-2 11:44:56

谢谢老师们的回复，看来要上设备才行了，老师们，有经济点的对应该解决方案不！（ YYT 1416.4-2016 添加剂量的测定方法第4部分氟化物）

before28 · 发表于 2024-4-2 15:07:03

我见过定义“抽真空和灌装“”为关键、特殊工序的，为什么定义添加剂配制为关键工序？

the0668 · 发表于 2024-4-2 15:44:10

before28 发表于 2024-4-2 15:07
我见过定义“抽真空和灌装“”为关键、特殊工序的，为什么定义添加剂配制为关键工序？

根据老师意见和内部评估定义试剂配制为关键工序，老师，关键工序是要全检的不？

before28 · 发表于 2024-4-2 16:41:55

the0668 发表于 2024-4-2 15:44
根据老师意见和内部评估定义试剂配制为关键工序，老师，关键工序是要全检的不？

配置溶液含量测定肯定要做的啊。

mountain1 · 发表于 2024-4-21 09:52:45

我们定义的真空压塞为关键

the0668 · 发表于 2024-4-22 08:24:20

mountain1 发表于 2024-4-21 09:52
我们定义的真空压塞为关键

谢谢老师，你们试剂含量也是有要外发检测的？

mountain1 · 发表于 2024-4-22 13:59:10

the0668 发表于 2024-4-22 08:24
谢谢老师，你们试剂含量也是有要外发检测的？

试剂含量我们的可以用化学滴定

the0668 · 发表于 2024-4-23 10:27:53

mountain1 发表于 2024-4-22 13:59
试剂含量我们的可以用化学滴定

氟化钠，草酸钾用不了化学滴定吧？

zjx512 · 发表于 2024-10-14 13:19:23

你技术要求规定是用离子色谱吧应该，购买设备。或者你定义出厂检验的方法，与离子色谱进行对照，证明你的方法可行。