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楼主: 小树冲冲
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[确认&验证] PDA技术报告No.1 最小装载挑战是什么意思?

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药徒
发表于 2024-5-24 08:38:16 | 显示全部楼层

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学习一下,,,
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药徒
发表于 2024-5-24 08:38:49 | 显示全部楼层
学习一下,,,
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药徒
发表于 2024-5-27 16:14:47 | 显示全部楼层

来看看大佬分析

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听QA你分析分析  发表于 2024-5-27 18:46
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药生
发表于 2024-6-28 08:38:02 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-6-28 14:01:59 | 显示全部楼层

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感谢大神分享分析
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药生
发表于 2024-7-27 12:50:14 | 显示全部楼层

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药生
发表于 2024-7-29 09:05:56 | 显示全部楼层

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其实就是固定灭菌时间的一个问题,说明白点怕人钻空子。比如121℃8min,算上升降温时间,其实F0值并不是8。搁在灭菌器上面,满载升降温可能时间会很长,那么F0值可能比较高,甚至有12以上,如果最小装载,升降温时间可能比较短,F0值也许就只有9~10,那么这两种情况的杀灭水平明显会不一样。所以不是固定速度升降温时,要考察最小装载最低热量和最大装载(不是最慢升温速度)。
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药徒
发表于 2024-7-29 10:08:41 | 显示全部楼层

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弯腰折眉事权贵,我就想要你金币
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药生
发表于 2024-7-31 09:11:02 | 显示全部楼层
表示路过~~~~~~~~~~~~~~

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别水  详情 回复 发表于 2024-7-31 10:01
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药士
 楼主| 发表于 2024-7-31 10:01:23 | 显示全部楼层
13712754309 发表于 2024-7-31 09:11
表示路过~~~~~~~~~~~~~~

别水                     
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药徒
发表于 2024-8-3 08:52:10 | 显示全部楼层

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来看看大神分享分析
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大师
发表于 2024-8-3 13:02:14 | 显示全部楼层
Q1:一些较新型的、智能化程度较高的灭菌器,或者根据具体工艺需求定制的灭菌设备,可能会存在没有固定的加热及冷却速率/次数的灭菌程序。例如,某些采用自适应控制技术的灭菌器,其加热和冷却速率会根据装载物品的特性、初始温度等因素自动调整。

Q2:即使固定了加热及冷却速率,最小装载的确认试验通常仍需要进行。因为最小装载情况可能会影响灭菌效果的均匀性和可靠性,不能仅仅因为固定了加热及冷却速率就忽略这一重要的验证环节。

Q3:“最低装量通常需要进行低热量输入的确认试验”并不意味着可以不放生物指示剂仅进行温度穿透测试。生物指示剂对于确认灭菌效果的微生物杀灭能力是非常重要的。在进行最低装量的确认试验时,通常需要同时考虑温度穿透和微生物杀灭效果,即既进行温度测试,也使用生物指示剂来评估灭菌效果。
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药生
发表于 2024-9-9 08:55:20 | 显示全部楼层
干                                 
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药徒
发表于 2024-9-9 10:27:15 | 显示全部楼层

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dengjianyyy 发表于 2024-7-29 09:05
其实就是固定灭菌时间的一个问题,说明白点怕人钻空子。比如121℃8min,算上升降温时间,其实F0值并不是8。 ...

你的说法我比较认同
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药生
发表于 2024-9-9 10:52:45 | 显示全部楼层

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有这么多明白人
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药徒
发表于 2024-9-9 14:46:09 | 显示全部楼层

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没接触过 来看看
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