蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: 小树冲冲
收起左侧

[确认&验证] PDA技术报告No.1 最小装载挑战是什么意思?

  [复制链接]
回帖奖励 24 金币 回复本帖可获得 2 金币奖励! 每人限 1 次
药徒
发表于 2024-5-24 08:38:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

学习一下,,,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-24 08:38:49 | 显示全部楼层
学习一下,,,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-27 16:14:47 | 显示全部楼层

来看看大佬分析

点评

听QA你分析分析  发表于 2024-5-27 18:46
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-28 08:38:02 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

                          
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-28 14:01:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

感谢大神分享分析
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-27 12:50:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-29 09:05:56 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

其实就是固定灭菌时间的一个问题,说明白点怕人钻空子。比如121℃8min,算上升降温时间,其实F0值并不是8。搁在灭菌器上面,满载升降温可能时间会很长,那么F0值可能比较高,甚至有12以上,如果最小装载,升降温时间可能比较短,F0值也许就只有9~10,那么这两种情况的杀灭水平明显会不一样。所以不是固定速度升降温时,要考察最小装载最低热量和最大装载(不是最慢升温速度)。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-29 10:08:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

弯腰折眉事权贵,我就想要你金币
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-31 09:11:02 | 显示全部楼层
表示路过~~~~~~~~~~~~~~

点评

别水  详情 回复 发表于 2024-7-31 10:01
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2024-7-31 10:01:23 | 显示全部楼层
13712754309 发表于 2024-7-31 09:11
表示路过~~~~~~~~~~~~~~

别水                     
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-3 08:52:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

来看看大神分享分析
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-8-3 13:02:14 | 显示全部楼层
Q1:一些较新型的、智能化程度较高的灭菌器,或者根据具体工艺需求定制的灭菌设备,可能会存在没有固定的加热及冷却速率/次数的灭菌程序。例如,某些采用自适应控制技术的灭菌器,其加热和冷却速率会根据装载物品的特性、初始温度等因素自动调整。

Q2:即使固定了加热及冷却速率,最小装载的确认试验通常仍需要进行。因为最小装载情况可能会影响灭菌效果的均匀性和可靠性,不能仅仅因为固定了加热及冷却速率就忽略这一重要的验证环节。

Q3:“最低装量通常需要进行低热量输入的确认试验”并不意味着可以不放生物指示剂仅进行温度穿透测试。生物指示剂对于确认灭菌效果的微生物杀灭能力是非常重要的。在进行最低装量的确认试验时,通常需要同时考虑温度穿透和微生物杀灭效果,即既进行温度测试,也使用生物指示剂来评估灭菌效果。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-9-9 08:55:20 | 显示全部楼层
干                                 
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-9 10:27:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

dengjianyyy 发表于 2024-7-29 09:05
其实就是固定灭菌时间的一个问题,说明白点怕人钻空子。比如121℃8min,算上升降温时间,其实F0值并不是8。 ...

你的说法我比较认同
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-9-9 10:52:45 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

有这么多明白人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-9 14:46:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

没接触过 来看看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-12 16:56:38 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

路过学习!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 03:05

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表