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不含药理作用依据

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药徒
发表于 2024-5-10 09:12:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下,产品是二类灸疗器具,提交灸材不含药理作用依据。这个都有哪些解决方向可以证明。
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药徒
发表于 2024-5-10 09:50:16 | 显示全部楼层
啥品种啊,贴敷类?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-10 11:36:09 | 显示全部楼层
18468126427 发表于 2024-5-10 09:50
啥品种啊,贴敷类?

灸疗器具,分类编码:20-03-08
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药徒
发表于 2024-5-10 17:07:34 | 显示全部楼层
你们灸材不是艾绒吗
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药徒
发表于 2024-5-10 17:14:11 | 显示全部楼层
如何证明这个真的没有接触过,我们之前申报的二类品种直接按照分类目录来描述的,把所有组分描述清楚。药监局也没有多余问。但是20-03-08有一个单独的《灸疗类产品分类界定指导原则》,艾绒的话不用证明
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药徒
发表于 2024-5-10 17:21:22 | 显示全部楼层
论坛有人之前也问过,可以找文献来证明
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药徒
发表于 2024-5-10 17:24:18 | 显示全部楼层
二类敷料产品要证明产品部发挥药理作用是怎么证明或研究。
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=951039
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-22 14:10:28 | 显示全部楼层
18468126427 发表于 2024-5-10 17:14
如何证明这个真的没有接触过,我们之前申报的二类品种直接按照分类目录来描述的,把所有组分描述清楚。药监 ...

好嘞,谢谢了,很有用处
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-22 14:10:52 | 显示全部楼层
18468126427 发表于 2024-5-10 17:24
二类敷料产品要证明产品部发挥药理作用是怎么证明或研究。
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthr ...

好嘞
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