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[药品研发] 做研发的必须会做“假资料”吗

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药徒
发表于 2024-5-14 15:27:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药徒
发表于 2024-5-14 15:32:45 | 显示全部楼层
“假资料”是什么?

点评

假时间---过了真实事件而后补的,然后体现在当时规定的日期,所谓“回忆录” 假责任人---不是你的责任,但是是你写的,研发只做实验,文档什么的交给项目经理或体系工程师或者注册工程师写 假数据---没做过直接编  详情 回复 发表于 2024-5-14 15:49
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药师
发表于 2024-5-14 15:40:53 | 显示全部楼层
从列的选项来看,是做资料的高手了
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药徒
发表于 2024-5-14 15:43:28 | 显示全部楼层
很少有企业   是不考虑绩效和时间成本的
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药士
发表于 2024-5-14 15:49:30 | 显示全部楼层
kestrelss 发表于 2024-5-14 15:32
“假资料”是什么?

假时间---过了真实事件而后补的,然后体现在当时规定的日期,所谓“回忆录”
假责任人---不是你的责任,但是是你写的,研发只做实验,文档什么的交给项目经理或体系工程师或者注册工程师写
假数据---没做过直接编造数据,或者我数据不好不体现只放一些好数据等

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按这个标准,那研发资料基本都是假资料 因为,研发记录,大多是回忆录。 有的,是当天回忆,有的,是过几天再回忆。  详情 回复 发表于 2024-5-29 14:48
哦,一般研发回忆录会有,其他两项不会有  详情 回复 发表于 2024-5-14 15:55
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药徒
发表于 2024-5-14 15:50:53 | 显示全部楼层
研发问题最多,以上这些不都是假资料么?
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药徒
发表于 2024-5-14 15:55:44 | 显示全部楼层
ckchaeyeon 发表于 2024-5-14 15:49
假时间---过了真实事件而后补的,然后体现在当时规定的日期,所谓“回忆录”
假责任人---不是你的责任, ...

哦,一般研发回忆录会有,其他两项不会有
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药士
发表于 2024-5-14 16:15:32 | 显示全部楼层
造数据没有必要,记录及时性的确有待提高。
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药徒
发表于 2024-5-14 17:03:39 | 显示全部楼层
现在不是有研发QA么

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你以为研发QA是干啥的,就是给项目组的大佬擦屁股的  详情 回复 发表于 2024-5-14 17:27
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药徒
发表于 2024-5-14 17:27:06 | 显示全部楼层
区振徽 发表于 2024-5-14 17:03
现在不是有研发QA么

你以为研发QA是干啥的,就是给项目组的大佬擦屁股的

点评

其实人家想提了裤子就走,你帮他擦屁股还行嫌你烦,然后下次还这么干  详情 回复 发表于 2024-5-15 11:57
工作时间长了,就习惯了  详情 回复 发表于 2024-5-15 09:22
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药士
发表于 2024-5-14 17:31:15 | 显示全部楼层
准备体考了,一堆的XXXXX资料,没有人审核,数量是多,但基本上是相似的,企业测试一下就说是验证了,风险评估报告是厚厚的,全是验证确认风险,这种验证就是测试一下,没样品量,没次数,没有不同人操作确认,现在高科技都是这样出来的,我国的水平真的还得提高,建议审核老师不要走马观花,只确认企业有没有资料,要确认内容呀。
目前就像去吃大排档,问老板,你炒菜有没有放油,老板说有用油,用量还很多呢。用的是地沟油,你有能力吃给我看呀,哈哈。

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地方经济还是要发展滴  发表于 2024-5-14 17:57
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药徒
发表于 2024-5-15 08:52:19 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-5-14 17:31
准备体考了,一堆的XXXXX资料,没有人审核,数量是多,但基本上是相似的,企业测试一下就说是验证了,风险 ...

赵鹏什么的都在踢中卫,他能提嘛,踢不了,没这个能力你知道吧。
真要一个个查资料的真实性、可操作性,有几个企业经得起查的,又有几个审核员有这个能力的。在咱们器械,没学过C语言还在审软件的比比皆是……
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药士
发表于 2024-5-15 09:22:13 | 显示全部楼层
paimeireally 发表于 2024-5-14 17:27
你以为研发QA是干啥的,就是给项目组的大佬擦屁股的

工作时间长了,就习惯了
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大师
发表于 2024-5-15 09:33:01 | 显示全部楼层
同意“研发回忆录”

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回忆录也是真的,只能说不及时。 假其实真没必要了,你编的假最后都是要还回来的! 凡事也得讲科学啊!  详情 回复 发表于 2024-9-18 09:29
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药徒
发表于 2024-5-15 11:01:23 | 显示全部楼层
假肯定是不会假的,数据没人能编,现在检测都有审计追踪了。
但是补实验,补记录的事肯定难免。
另外有些无风险的数据,也不一定,比如验证时一批总共得测好几百片硬度,硬度仪测一个都老半天,实际硬度波动也都有一个范围,几百个数据里难免有点虚构的
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药徒
发表于 2024-5-15 11:02:58 | 显示全部楼层
你这些选项还是太保守了
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药徒
发表于 2024-5-15 11:57:41 | 显示全部楼层
paimeireally 发表于 2024-5-14 17:27
你以为研发QA是干啥的,就是给项目组的大佬擦屁股的

其实人家想提了裤子就走,你帮他擦屁股还行嫌你烦,然后下次还这么干
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-16 08:28:02 | 显示全部楼层
Lumia2018 发表于 2024-5-15 11:01
假肯定是不会假的,数据没人能编,现在检测都有审计追踪了。
但是补实验,补记录的事肯定难免。
另外有些 ...

具体看那个行业了
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宗师
发表于 2024-5-23 09:52:01 | 显示全部楼层
请问你每天穿什么颜色的内内?
申报资料不存在所谓的真假,不管真的假的一定就是对的或错的吗?不知道,探索科学的路上永无止境!
就跟你每天穿什么颜色的内内一样,自己知道就行了,没必要说出来呀
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-23 10:29:15 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2024-5-23 09:52
请问你每天穿什么颜色的内内?
申报资料不存在所谓的真假,不管真的假的一定就是对的或错的吗?不知道 ...

投票娱乐一下。内内也是要拿出来洗洗晒晒,要不然
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