变更装半成品的塑料袋子

853653435yy · 发表于 2024-5-27 11:15:54

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想问各位老师一个问题，药品生产过程中装半成品的那种大塑料袋变供应商用走变更嘛

吃药啦 · 发表于 2024-5-27 11:21:49

不是很了解你的产品，直接接触？袋子的物料等级是关键物料？

chixid · 发表于 2024-5-27 11:41:42

材质及规格跟原供应商一致，应该不会是中等以上变更，做好内部变更，微小年报吧。

853653435yy · 发表于 2024-5-27 13:47:06

吃药啦发表于 2024-5-27 11:21
不是很了解你的产品，直接接触？袋子的物料等级是关键物料？

就是生产过程中装药的大袋子

吃药啦 · 发表于 2024-5-27 13:53:26

853653435yy 发表于 2024-5-27 13:47
就是生产过程中装药的大袋子

直接接触药品的话，需要发起变更，至于变更等级，看你这个工序的关键程度了

853653435yy · 发表于 2024-5-27 16:39:38

吃药啦发表于 2024-5-27 13:53
直接接触药品的话，需要发起变更，至于变更等级，看你这个工序的关键程度了

嗯嗯，谢谢回复，我知道了