求一份计算机化系统验证方案

523876853 · 发表于 2024-5-30 08:41:20

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各位老铁，我们最近在做认证时，审核老师说，我们的办公软件需要做计算机化系统验证报告，我一直没有注意过这方面的要求，希望有相关资料的大神，给些帮助！万分感谢。

kai_202 · 发表于 2024-5-30 09:10:50

我也帮你蹲一个

886886886 · 发表于 2024-6-20 16:40:57

什么办公软件啊？没有gmp用途的一般老师不会这么要求吧。

爱笑且有光 · 发表于 2024-7-4 16:21:10

评估一下，不一定要整个软件所有的功能都进行确认或者验证。如果确定要做验证，可以参考GAMP5中的一些活动，必要时还需要供应商参与。

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