冰箱验证

微信ruw08wij

请教各位老师，现公司IND申报，有部分佐剂存放于-20℃冰箱中，此冰箱验证做开门断电空载24小时的验证能否符合申报要求？？

李辉zjl

空载需要48小时，需要增加满载48小时验证

白天的星星v2r

如果是再确认，可以直接做满载72小时，开关门，断电，空载不做；首次确认需要都做

老K

冰箱的验证必须要做满载试验；空载一般首次必做；开门断电之类的个人理解是顺带做做的（不是关键内容）。

猫星人

1、满载条件下的验证，因为物品的存入会影响冰箱内部的温度分布和恢复速度；
2、温度均匀性验证：确认冰箱内部各点的温度是否均匀，是否有冷热点。
3、温度稳定性验证：验证在满载或特定负载条件下，冰箱是否能维持恒定的-20℃。
4、开门恢复验证：测试冰箱门开启后，系统能否迅速恢复至设定温度。
5、断电恢复验证：模拟电力故障后，冰箱恢复供电时能否快速回到设定温度并保持稳定。
6、报警系统验证：确保温度超出预设范围时，警报系统能够及时启动。