蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 363|回复: 9
收起左侧

[生产制造] 请教一个关于注射剂生产可见异物检验的问题?谢谢

[复制链接]
药徒
发表于 2024-7-2 09:10:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问,车间人工灯检检测注射剂瓶中的可见异物,由于瓶子较小,车间想让灯检人员用夹子把瓶子夹成一排,一次性检7瓶,这样可行吗?有法规依据可以这样做吗?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-7-2 09:18:51 | 显示全部楼层
可以,但要确保瓶子能旋转
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-2 09:20:50 | 显示全部楼层
可以的,方便从灯检盘中取瓶放瓶,方便员工观察,避免滑落,也可以提高灯检速度。这个用手一次抓几瓶同时看一个道理,无非是用夹子代替了手抓。
没有法规不允许不可以这么做
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-7-2 09:46:27 | 显示全部楼层
1.可以,这个东西并不会有法规去做强制要求
2.一次性看7支,这个事情本身感觉就很水,同时看这么多还是很容易被挑战的,你的检出能力,以及人的注意力是否能有效
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-2 09:57:14 | 显示全部楼层
可以的,人工灯检的手法要在文件中明确,一次最多拿几瓶
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-2 10:09:41 | 显示全部楼层
这玩意,灯检的小妹每次拿起来不知道眼睛扫描过没有就放过去了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-2 11:13:18 | 显示全部楼层
不是现在很多公司都用自动灯检机了吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-2 11:21:24 | 显示全部楼层
可以的,上岗的时候可以进行实操考核,看不合格标准品检出率
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-2 15:20:01 | 显示全部楼层
还有其它人工灯检办法吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-9 16:53:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 l。。 于 2024-7-9 16:59 编辑

IPA灯检指南,https://www.ipa-india.org/wp-content/uploads/2021/03/forum-2021a.pdf
1.png
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 05:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表