与药品直接接触的干燥剂属于辅料吗？

1564766779 · 发表于 2024-7-26 09:40:17

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不是片剂

dengjianyyy · 发表于 2024-7-26 09:44:03

薛定谔的辅料。
干燥剂不属于辅料，因为不是成品里的物料，应该归属于包材。
但是，神奇的是，注射液保护气体属于辅料，这个也应属于包装系统。

13712754309 · 发表于 2024-7-26 09:49:40

处方里的物料才是

你的什么剂型

1564766779 · 发表于 2024-7-26 09:50:59

13712754309 发表于 2024-7-26 09:49
处方里的物料才是

你的什么剂型

胶囊剂瓶子中放的干燥剂

1564766779 · 发表于 2024-7-26 09:51:31

dengjianyyy 发表于 2024-7-26 09:44
薛定谔的辅料。
干燥剂不属于辅料，因为不是成品里的物料，应该归属于包材。
但是，神奇的是，注射液保护 ...

姬乱 · 发表于 2024-7-26 09:58:12

包材，可以看下登记号是不是B开头的。

抱琴揽风 · 发表于 2024-7-26 10:48:07

药用干燥剂按照药包材管理，在关于进一步完善药品关联审评审批和监管有关工作事宜的公告（2019年56号文）中附件2中已经明确了。

涵飞子zpn · 发表于 2024-7-26 14:19:08

dengjianyyy 发表于 2024-7-26 09:44
薛定谔的辅料。
干燥剂不属于辅料，因为不是成品里的物料，应该归属于包材。
但是，神奇的是，注射液保护 ...

那口服液中的氮气属于辅料？

A硅胶干燥剂邓 · 发表于 2024-8-3 16:04:42

您好，我是做药品用小包干燥剂的工厂，从硅胶原料到成品都生产。冒昧问一下能加下微信吗？我的微信：13792770574.

==、 · 发表于 2024-8-4 19:34:24

干燥剂直接接触物料？你是要喊人把他吃下去嘛。

weihailihua · 发表于 2024-8-16 16:58:25

1564766779 发表于 2024-7-26 09:50
胶囊剂瓶子中放的干燥剂

按照药包材管理，我们就是生产干燥剂的，是药包材批文的。微信13156308366

[生产制造] 与药品直接接触的干燥剂属于辅料吗？