请教大佬们，注册审评到这个阶段还要多久？

李家小二 · 发表于 2024-7-26 11:12:18

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本帖最后由李家小二于 2024-7-26 11:14 编辑

各位大佬！系统里查到是这个状态了请问还要多久发补？
注册审核状态.png

爱笑的一天 · 发表于 2024-7-26 11:32:55

要药品注册生产现场核查的受理后四十日内会有通知。
参考药品注册管理办法：（二）药品上市许可申请审评时限为二百日，其中优先审评审批程序的审评时限为一百三十日，临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为七十日；

老夫只吃肉 · 发表于 2024-7-26 13:32:28

注册检验完成没有，注册现场核查完成没有？

李家小二 · 发表于 2024-7-26 16:17:53

老夫只吃肉发表于 2024-7-26 13:32
注册检验完成没有，注册现场核查完成没有？

已经注册提交了啊，现场检查刚完成。现在是看不懂主审完成后审查办理是什么意思？

李家小二 · 发表于 2024-7-26 16:18:23

爱笑的一天发表于 2024-7-26 11:32
要药品注册生产现场核查的受理后四十日内会有通知。
参考药品注册管理办法：（二）药品上市许可申请审评时 ...

是医疗器械，现在是看不懂主审完成后审查办理是什么意思？还要多久？

小r4494nr1 · 发表于 2024-7-26 16:45:54

那就等发补吧，我们是3月份体考，4月份出补正资料的，资料正式提交收费是1月初。

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2024-7-26 18:07:58

安排三批次生产的时间，加整改，差不多半年左右。

yiya12 · 发表于 2024-7-29 13:26:09

李家小二发表于 2024-7-26 16:17
已经注册提交了啊，现场检查刚完成。现在是看不懂主审完成后审查办理是什么意思？

我是医疗器械的，审评系统状态没有见过你楼里主图主审完成后审查办理这种状态的

李家小二 · 发表于 2024-7-29 17:29:18

yiya12 发表于 2024-7-29 13:26
我是医疗器械的，审评系统状态没有见过你楼里主图主审完成后审查办理这种状态的

这是二类的在进度查询里能查到的

yiya12 · 发表于 2024-7-30 08:39:58

本帖最后由 yiya12 于 2024-7-30 08:48 编辑

李家小二发表于 2024-7-29 17:29
这是二类的在进度查询里能查到的

哦哦不好意思我以为说的三类，这个按照三类推的话看起来就是审评阶段，二类审评最长60工作日吧，但省局一般时间不会拉到这么长的

李家小二 · 发表于 2024-7-30 13:34:01

yiya12 发表于 2024-7-30 08:39
哦哦不好意思我以为说的三类，这个按照三类推的话看起来就是审评阶段，二类审评最长60工作日吧，但省局一 ...

现在就在等发补不知道大概什么时候发补有人说不一定有发补呢

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