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楼主: nitayte

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发表于 2024-8-26 19:55:58 | 显示全部楼层

感谢楼主分享这么好的资料。

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楼主| 发表于 2024-8-27 09:03:44 | 显示全部楼层

补充

FDA发布DMF指南草案-中英文对照.pdf (1.9 MB, 下载次数: 0)

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楼主| 发表于 2024-8-27 09:14:12 | 显示全部楼层

摘自@猫咪特工

GB 51110-2015《洁净厂房施工及质量验收规范》.pdf (14.1 MB, 下载次数: 0)

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楼主| 发表于 2024-8-28 09:40:06 | 显示全部楼层

补充：转自@猫咪特工

YYT0467-2016医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南3-3.pdf (860.93 KB, 下载次数: 0)

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楼主| 发表于 2024-8-28 09:45:11 | 显示全部楼层

感谢@猫咪特工的分享

YYT 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第1部分：物理要求.pdf (1.67 MB, 下载次数: 1)

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发表于 2024-8-28 16:58:14 | 显示全部楼层

nitayte 发表于 2024-8-22 14:05

谢谢分享继续继续

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发表于 2024-8-28 18:08:29 | 显示全部楼层

谢谢分享。。。。。。。

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楼主| 发表于 2024-8-29 08:49:12 | 显示全部楼层

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发表于 2024-8-29 08:51:18 | 显示全部楼层

楼主好人一生平安！

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发表于 2024-10-23 17:46:02 来自手机 | 显示全部楼层

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