药品污染控制策略建立与实施

A药视网课程咨询 · 发表于 2024-8-27 13:44:39

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药品污染控制CCS策略建立与实施
系统学习，有问必答

机智鼠 · 发表于 2024-8-28 07:13:30

药品污染控制策略的建立与实施，首要任务是深入理解药品生产的特殊性和对污染控制的需求。企事业单位需系统学习相关法规，如EU GMP Annex 1和中国GMP指南（2023年版），并依据《无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南》开展风险评估。通过组织专家分析污染因素，确定控制点与关键控制点，执行预防、监控和有效性检查措施。同时，定期审核CCS确保持续合规与效率。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

[药品研发] 药品污染控制策略建立与实施

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