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[仓储运输] SAP系统打印出的凭证签字问题

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药徒
发表于 2024-9-4 12:59:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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SAP系统中WM层级收货自动打印出的凭证,包含收货人的电子签名和物料的相信信息,但负责DI的部门让我们还要在这个单据上进行手写签名,即不是复核人的身份也不是审阅人的身份,我们的文件页符合ALCOA+的原则,告诉我们如果如果以电子数据为主,打印出来的硬拷贝不用存档,那纸质文件上不用签字如果要存档,是需要签字的,我们查阅了相关法规,电子签名等同于纸质签名,我们认为DI同事提出的要求不合理,不知道大家怎么理解?

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药士
发表于 2024-9-4 13:24:42 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,SAP系统通常用于物流管理和库存控制,其打印出的凭证包含收货人的电子签名及物料信息。对于WM层级收货自动打印出的凭证,若文件页符合ALCOA+原则,且电子数据为主,则硬拷贝不用存档,纸质文件无需签字。根据《中华人民共和国电子签名法》第十四条,可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效力。因此,如果电子签名已符合可靠性要求,再要求纸质文件上进行手写签名可能是不合理的。部门间的沟通和理解相关法规是解决此类问题的关键。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-9-4 13:31:15 | 显示全部楼层
确实,再手签是不对的,只要该系统经过验证,那么该系统下的电子签名就可以等同于手签,你这边据理力争一下啊,大不了就去吵架哈哈,其实让你领导出面就行
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药徒
发表于 2024-9-4 14:15:40 | 显示全部楼层
主要看单据是干啥的,如果只是用于监管检查用的,不需要签名,而且我都觉得不需要打印。
既然打印出来,是不是干别的用,比如信息传递,接收单据的部门没有权限看你们的电子数据,无法获取相应的信息,只能靠单据来传递信息。这个时候的签名,是告知接收单据的人员,信息是正确的,确认过的。还有就是电子签名的表现形式,有的系统打印单据出来的签名,不是简单的文字,是一个类似于二维码的东西,如果是后者,我认为不需要再签字了。
所以,关键是看你的单据为什么要打印,我想如果是接收信息的人能够直接看电子数据,那么他不需要打印单据;如果他没有权限看电子数据,仅凭打印单据来做信息处理,而且签名就是一个打印的汉字,我觉得是应该有签名的。也就是说你这个单据是有作用的。或者说用其他方式代替,比如打印单据上会带一个打印专用章/签/码(类似于二维码的作用,不一定是个“章”的形状哈)
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-4 14:34:34 | 显示全部楼层
lfutang 发表于 2024-9-4 14:15
主要看单据是干啥的,如果只是用于监管检查用的,不需要签名,而且我都觉得不需要打印。
既然打印出来,是 ...

收货单据打印主要是与其他的到货文件一起存档使用,如果打印也是可以在系统中查看凭证的

点评

如果仅用于这个目的,而且也是为了检查、核对用,检查与核对人员有权限或者每次可以让有权限的人打开电子记录看,我认为可以直接不打印。但是如果每次检查或者查看都用电子记录很麻烦,需要依此作为凭据,虽然不是主  详情 回复 发表于 2024-9-4 14:42
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药徒
发表于 2024-9-4 14:42:05 | 显示全部楼层
lisayqk 发表于 2024-9-4 14:34
收货单据打印主要是与其他的到货文件一起存档使用,如果打印也是可以在系统中查看凭证的

如果仅用于这个目的,而且也是为了检查、核对用,检查与核对人员有权限或者每次可以让有权限的人打开电子记录看,我认为可以直接不打印。但是如果每次检查或者查看都用电子记录很麻烦,需要依此作为凭据,虽然不是主数据,我还是建议签名,应该在你们的DI文件里规定,这种单据需要打印,需要打印人签名,签名的目的是证明你提交的那份打印文档与电子文档是一致的,也就是说还是一个复核作用,打印人签名不是那个原始的操作人签名。
这就类似于批生产记录中的天平的打印条、还有液相色谱仪的电子图谱,虽然电子天平和液相色谱仪已经具备了电子记录和审计追踪,但是打印条和纸质的打印出来的图谱还是要签名;是打印人签名,证明你打印的是正确的。
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