免临床目录产品疑惑咨询

jerry1234567813 · 发表于 2024-9-6 16:36:52

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本帖最后由 jerry1234567813 于 2024-9-6 16:39 编辑

各位老师，你们好，有了解透析用留置针这个产品的吗？想知道这个产品是不是免临床的。

从免临床目录里面查找到同样类别的产品名称是“一次性动静脉穿刺针/器（内瘘针）” 这里的意思是不是只有一次性动静脉穿刺针/器（内瘘针）是免临床的，而透析用留置针不范围内。渴求各位大佬，老师们指点迷津。

yiya12 · 发表于 2024-9-6 16:45:02

本帖最后由 yiya12 于 2024-9-6 16:58 编辑

在器审中心临床推荐路径文件里找，这里面内容比较准确 https://www.cmde.org.cn/spkx/lchpjljtj/index.html
这两个产品的区别是什么啊，看了下结构组成和适用范围都一致

MDHAN · 发表于 2024-9-6 17:01:14

看免临床资料描述，理论上不能免

jerry1234567813 · 发表于 2024-9-7 14:05:31

本帖最后由 jerry1234567813 于 2024-9-7 14:12 编辑

yiya12 发表于 2024-9-6 16:45
在器审中心临床推荐路径文件里找，这里面内容比较准确 https://www.cmde.org.cn/spkx/lchpjljtj/index.html ...

老师您好，透析用留置针应该是留置针和动静脉穿刺针的组合，分类目录里面，透析用留置针和动静脉穿刺针分在同一类，它们都是属于体外循环器械。留置针和动静脉穿刺针这两个产品都在免临床目录里面。下面是您说的临床评价推荐路径，这里的意思是不是可以免临床呢？

jerry1234567813 · 发表于 2024-9-7 14:10:52

MDHAN 发表于 2024-9-6 17:01
看免临床资料描述，理论上不能免

嗯，感觉字面上的意思是不能免临床，但这个产品是留置针和穿刺针的组合，留置针和穿刺针是免临床的，或许用组合器械的思路写资料，没准可以

MDHAN · 发表于 2024-9-9 08:47:02

jerry1234567813 发表于 2024-9-7 14:10
嗯，感觉字面上的意思是不能免临床，但这个产品是留置针和穿刺针的组合，留置针和穿刺针是免临床的，或许 ...

试试嘛，万一成功了呢？

jerry1234567813 · 发表于 2024-9-9 14:59:45

MDHAN 发表于 2024-9-9 08:47
试试嘛，万一成功了呢？

说的也是

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