医疗器械合格标签

hadronfee

发现大部分体外诊断试剂包装盒封口处都贴有一个合格标签，有的甚至还有日期和检验员序号。请问这个标签是成品检验完成后由质检员挨个贴起来的吗？还是生产包装的时候已经贴上？

七一

成品检验后有一步外包装贴吧

瓶瓶

可以作为标签管理，也可以作为合格放行

苦瓜和尚

你的地盘你做主！

luknqqnuq1

原则上是入库放行的时候粘贴

不二b45

luknqqnuq1 发表于 2024-9-10 13:50
原则上是入库放行的时候粘贴

成品检验后入库前贴，不一定需要检验员贴，一般是有贴合格标签这道工序的。

机智鼠

医疗器械的合格标签通常在成品检验完成后由质检员贴上。这种做法是为了确保每个产品都经过了严格的质量检验，只有合格的产品才能进入市场。这些标签上通常会包含产品名称、型号、规格、生产日期、使用期限或失效日期等信息，以确保使用者能够正确、安全地使用产品。

参考《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械说明书和标签管理规定》，医疗器械的说明书和标签内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

岑3ccb2182

都行，内部规定好就行

dasadyygy

根据《医疗器械生产质量管理规范》第六十条   ”企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。”和《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》第三条“成品检验与成品放行”，合格证出现在成品检验完成之后，放行之前就行，一般的操作就是质检贴或包装的贴。但无论如何都不在印在包装上。

具体谁贴，由公司内控规定就行了~！

awllow

入库前贴，但谁贴自己规定好就行。