对D级区环境的消毒

炭治郎 · 发表于 2024-9-18 16:58:29

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各位老师，在线求助，如洁净区一条生产线出现地漏反冲，另一条线正在生产，在不影响正常生产的情况下，是使用消毒剂对空间消毒是否可行？

默子 · 发表于 2024-9-18 17:07:55

D级区
反冲？不存在的从来不反冲
你的明白？

唐stt07fat · 发表于 2024-9-18 17:20:46

默子发表于 2024-9-18 17:07
D级区
反冲？不存在的从来不反冲
你的明白？

这是技术处理了

机智鼠 · 发表于 2024-9-19 07:12:32

在D级洁净区出现地漏反冲情况下，可使用消毒剂进行空间消毒。操作时需确保不影响邻近生产线的正常生产，遵守相关清洁和消毒规定，如《D级洁净区清洁、消毒工作指南》指出，应配备专用的清洁设备和工具。推荐使用擦拭法或喷雾法进行表面消毒，并保证消毒剂覆盖所有需要消毒的表面。操作完成后，保留消毒剂至少10分钟，然后按照指南进行清洁。同时注意个人卫生规则及更衣程序，确保消毒效果。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

邹生 · 发表于 2024-9-19 08:07:36

默子发表于 2024-9-18 17:07
D级区
反冲？不存在的从来不反冲
你的明白？

哈哈，配合上你的头像。。。。你为什么能发语音

准圣级药老 · 发表于 2024-9-19 08:11:20

发生过？出现过？事实是你幻想的。不体现什么都好说，体现了事不大但是很麻烦，怎么评估，评估措施对不对，评估结果怎么写？

李辉zjl · 发表于 2024-9-19 08:24:06

出现反冲，一般是由于带压排放和不带压排放的管路串在一起了，很难整的，还可能会导致环境菌超标

环湖 · 发表于 2024-9-19 08:25:37

默子发表于 2024-9-18 17:07
D级区
反冲？不存在的从来不反冲
你的明白？

对对的，别说反冲，偏差都不存在的

PRT-drgon · 发表于 2024-9-19 08:27:36

都在一个洁净区？

WHHT6 · 发表于 2024-9-19 09:04:33

那得写偏差，做风险评估，然后纠正预防粗搜hi，跟踪效果评估才能完

默子 · 发表于 2024-9-19 09:46:55

WHHT6 发表于 2024-9-19 09:04
那得写偏差，做风险评估，然后纠正预防粗搜hi，跟踪效果评估才能完

D级洁净区，这类偏差，实际没什么影响
写进去后面将会遇到大家来找茬式的上缺陷

炭治郎 · 发表于 2024-9-21 16:33:37

默子发表于 2024-9-18 17:07
D级区
反冲？不存在的从来不反冲
你的明白？

我的懂

185234329 · 发表于 2024-9-21 16:47:20

同一房间？

炭治郎 · 发表于 2024-9-22 12:01:08

185234329 发表于 2024-9-21 16:47
同一房间？

同一个洁净区

炭治郎 · 发表于 2024-9-22 12:01:39

默子发表于 2024-9-19 09:46
D级洁净区，这类偏差，实际没什么影响
写进去后面将会遇到大家来找茬式的上缺陷

主要还是想做一下内部的防控措施

默子 · 发表于 2024-9-23 09:27:46

炭治郎发表于 2024-9-22 12:01
主要还是想做一下内部的防控措施

反冲主要还是臭气和微生物消毒一下测个微生物足够了

[偏差管理] 对D级区环境的消毒

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