空调系统停机应该怎么管理？

echo_yym · 发表于 2024-11-11 13:46:15

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本帖最后由 echo_yym 于 2024-11-11 13:51 编辑

做了个简单的梳理大家有没有什么建设性的意见啊

栗子7 · 发表于 2024-11-11 13:58:52

感谢分享

秋日私语 · 发表于 2024-11-11 14:03:45

谢谢分享！

yhgz · 发表于 2024-11-11 18:31:00

多谢楼主分享！

都可以 · 发表于 2024-11-12 10:25:05

洁净级别高最好还是不要停机，洁净区做不到完全密封，空调停机就意味着洁净区内和外界直接联通，洁净区环境是各项指标都有要求，停机了最直观的就是温湿度不符合要求了。应该是这样的停机一段时间后空调再开启自净后，洁净区环境各项指标回复情况，表面微生物情况如果能恢复看能不能用风险评估一哈

echo_yym · 发表于 2024-11-12 15:27:34

都可以发表于 2024-11-12 10:25
洁净级别高最好还是不要停机，洁净区做不到完全密封，空调停机就意味着洁净区内和外界直接联通，洁净区 ...

感谢建议，这个思路感觉比我们打算做停机多长时间环境洁净度还能维持更优

不完美 · 发表于 2024-11-13 08:05:14

感谢分享！

cdbioyn · 发表于 2024-11-13 09:23:46

其实，无论你怎么模拟和验证，也无法模拟空调停机时的一切状态，比如日常生产时停机，在哪个时间点停无法预知，验证模拟不出来当时的条件，验证的结论不具备代表性，唯一可以解释的是夜间无生产时的停机，当然如果你做过2个小时的停机验证，你的SOP也会相应规定2小时内停机就不会按照偏差去处理了，因为没有产品会受到任何影响，环境在进行充分的自净时间后也会得到恢复，按照SOP规定的清洁消毒等进行就可以了，所以总的来说空调系统的停机验证2小时只是为了夜间无生产停机准备的，没有办法应用到白天日常动态条件下，这样评估是不合理的。
还有楼主说的影响了空间环境后一静一动是否能够得到检查老师的认可，其实很有挑战性，我们都知道单次不具备重复性，都是需要三静三动。这个好像不太好评估，除非你有多年充分的数据证明。

aguai · 发表于 2024-11-13 10:34:12

cdbioyn 发表于 2024-11-13 09:23
其实，无论你怎么模拟和验证，也无法模拟空调停机时的一切状态，比如日常生产时停机，在哪个时间点停无法预 ...

一静一动基本上得不到老师的认可，我们大修期（一个月左右吧）之后要恢复生产都是进行的三静三动。

echo_yym · 发表于 2024-11-19 10:38:39

cdbioyn 发表于 2024-11-13 09:23
其实，无论你怎么模拟和验证，也无法模拟空调停机时的一切状态，比如日常生产时停机，在哪个时间点停无法预 ...

无论怎么精心设计，停机验证一定会被反反复复挑战，停机验证也只能做静态，动态没法做，动态只能走偏差，还三静三动，做一静生产和环测部门都要跳起来了

ouyang_xg · 发表于 2024-11-20 20:32:48

洁净暖通系统的模拟停机验证，都是建立在必要条件基础上的，所以在无菌生产系统中经不起挑战。设想隔离器你晚上停止运行、早上再开起来运行，不管是尘埃还是微生物95%以上的可能性是合格的，那你能够断定可以这样运行吗？微生物在空气中的分布是不均匀的......

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