表面取样用接触碟取样后，怎么进行表面清洁和残留确认

制药土著

表面取样用接触碟取样后，怎么进行表面清洁和残留确认，

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琦瑞福生

喷酒精，无菌纸擦拭到目视洁净？

ALPACA

1. **表面清洁方法**
   - **物理清洁方法**
     - **擦拭清洁**：使用无菌的擦拭材料，如无菌纱布、无纺布等蘸取无菌的清洁溶剂（如70%乙醇、无菌纯化水等）对接触碟取样后的表面进行擦拭。擦拭时应注意采用适当的力度和方向，一般是从内向外、从上向下的顺序，以确保将可能残留的微生物、培养基等物质擦除。对于较大的平面，可以采用“Z”字形擦拭方式，对于不规则的表面，要确保擦拭到所有取样接触过的区域。
     - **冲洗清洁**：如果表面允许冲洗，可使用无菌纯化水或经过消毒的清洁用水，通过适当的设备（如带有喷头的冲洗装置）对表面进行冲洗。冲洗的水流压力要适中，避免对表面造成损坏或导致污染物扩散。冲洗后，可以使用干净的无菌吸水材料（如无菌海绵）将表面的水分吸干。
   - **化学清洁方法**
     - **消毒剂清洁**：在物理清洁后，可使用合适的消毒剂进一步清洁表面。常用的消毒剂如过氧化氢溶液、过氧乙酸溶液等。例如，使用3%过氧化氢溶液，将其均匀喷洒在取样后的表面，保持一定的接触时间（一般为10 - 15分钟），然后再用无菌纯化水冲洗干净。消毒剂的选择要根据表面的材质、耐受性以及对后续生产过程的影响等因素来确定。
2. **残留确认方法**
   - **视觉检查**：在清洁后，通过肉眼直接观察表面是否有残留的培养基痕迹、杂质等。对于光滑的表面，应该是干净、无污渍的；对于有纹理或粗糙的表面，也要检查纹理内是否有残留物质。
   - **化学检测方法**
     - **检测培养基成分残留**：如果怀疑有培养基残留，可以采用化学分析方法。例如，对于含有特定营养成分（如蛋白胨）的培养基，可使用生化分析方法检测表面是否有蛋白胨残留。可以采用考马斯亮蓝法检测蛋白质含量，原理是考马斯亮蓝G - 250在酸性溶液中与蛋白质结合后，其颜色从红色变为蓝色，通过分光光度计在595nm波长处测定吸光度，根据标准曲线来确定蛋白质（即可能的培养基残留）的含量。
     - **检测消毒剂残留**：对于使用消毒剂清洁后的表面，需要检测消毒剂是否有残留。以过氧化氢残留检测为例，可以使用高锰酸钾滴定法。过氧化氢在酸性条件下能被高锰酸钾氧化，通过滴定可以计算出过氧化氢的残留量。反应式为\(2KMnO_{4}+5H_{2}O_{2}+3H_{2}SO_{4}=K_{2}SO_{4}+2MnSO_{4}+5O_{2}\uparrow+8H_{2}O\)。根据消耗高锰酸钾溶液的体积，按照化学计量关系计算过氧化氢的残留量。
   - **微生物检测方法**
     - **再次接触碟取样检测**：在清洁后，使用新的接触碟按照与之前相同的取样方法对表面进行取样，然后将接触碟放入适宜的培养条件下培养（如细菌培养在30 - 37℃培养2 - 3天，霉菌培养在20 - 25℃培养3 - 5天），观察是否有微生物生长。如果有微生物生长，说明清洁不彻底，可能存在微生物残留。
     - **擦拭取样检测**：用无菌擦拭材料蘸取无菌生理盐水对清洁后的表面进行擦拭取样，然后将擦拭液进行微生物计数检测。例如，采用薄膜过滤法，将擦拭液通过滤膜过滤，将滤膜放在适宜的培养基上培养，通过计数滤膜上生长的菌落数来确定表面微生物残留量。