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想学习无源产品注册,应该从哪些方面着手?

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药徒
发表于 2024-12-2 11:03:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想学习无源产品注册,应该从哪些方面着手?比如说必须懂的标准法规?等等
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药徒
发表于 2024-12-2 11:23:36 | 显示全部楼层
多去看注册指导原则和相关标准
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药生
发表于 2024-12-2 11:31:22 | 显示全部楼层
先去这里吧注册流程搞明白➡https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/lcjtcn/index.html
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发表于 2024-12-2 14:33:43 | 显示全部楼层
是小白入行还是从其他类型产品转无源?
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药徒
发表于 2024-12-2 14:56:27 | 显示全部楼层
先接产品,一边实操一边看法规
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-2 15:13:55 | 显示全部楼层
趴噗噗 发表于 2024-12-2 14:33
是小白入行还是从其他类型产品转无源?

之前一直做有源,现在想了解一下无源怎么做
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-2 15:14:17 | 显示全部楼层
jianmii 发表于 2024-12-2 14:56
先接产品,一边实操一边看法规

去第三方锻炼吗?
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发表于 2024-12-2 15:18:59 | 显示全部楼层
2412933137 发表于 2024-12-2 15:13
之前一直做有源,现在想了解一下无源怎么做

了解一下无菌相关的知识,洁净厂房,灭菌工艺,生物相容性,这些是通用的
无源不同产品的差别很大,一类二类三类的差别也很大,很多都有相应的注册指导原则,所以具体的只能接了产品之后才能具体去学习
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发表于 2024-12-2 15:58:01 | 显示全部楼层
2412933137 发表于 2024-12-2 15:13
之前一直做有源,现在想了解一下无源怎么做

我和你相反,一直做的无源,想做有源
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发表于 2024-12-2 15:58:41 | 显示全部楼层
大魔王q1d 发表于 2024-12-2 15:58
我和你相反,一直做的无源,想做有源

学习有源.......
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药士
发表于 2024-12-3 08:03:47 | 显示全部楼层
多参加培训,多来论坛
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药徒
发表于 2024-12-3 09:17:59 | 显示全部楼层
大魔王q1d 发表于 2024-12-2 15:58
我和你相反,一直做的无源,想做有源

想学有源,可以找我
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