蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: Svxpx3a16
收起左侧

[质量管理] 模拟灌装验证需要QA在现场吗

  [复制链接]
药徒
发表于 2024-12-11 17:50:55 | 显示全部楼层
看你们公司的QA如何规定的。可进可不进
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-13 15:11:52 | 显示全部楼层
进来学习一下:
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-15 14:56:57 | 显示全部楼层
APS模拟最真实的生产环境              
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-16 09:44:18 | 显示全部楼层
额,模拟罐装就是模拟最差环境下的
现在不要求QA跟踪、你等正式生产他们也不会跟踪
出了问题,你找人家可不会理你阿
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-16 09:51:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 shyster0 于 2024-12-16 09:57 编辑

模拟罐装现场QA肯定要去的,一般模拟罐装的时候同步都会做无菌资质,你验证的时候不去,以后现场监控的时候没资质进了,有的公司验证QA都会进。另外如果你们的房间太小了,除了操作人员,QA进都基本超过了已验证的最大人数的话,

那是房间设计有问题了,非要想办法那只能像其他人说的,在外面看,就当QA参与了。
但不管怎么样都是QA都是要参与的。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-12-31 13:44:34 | 显示全部楼层
不进去那要QA干嘛呢,模拟嘛,平时灌装现场QA不也要进去看?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-1-20 16:31:21 | 显示全部楼层
QA的参与还是很重要的,保留APS的视频材料也非常关键。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-6 21:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表