不影响生产的错误怎么办？

怡红丶小爷

在生产过程中，发现设备某部件安装错误（PID或者IQ中未确认），或者说运行的内部程序错误（该程序不在验证测试项目内），但是未影响生产。是否需要调整，如何调整，后期如何避免此现象。

vonapk

都不影响生产了，调整它干嘛？如何避免？加强人员培训？

栗子7

对啊，不影响，有什么问题嘛

准圣级药老

部件安装错误？有可能短时间没有问题但是长时间呢？毕竟设备要求的是一个持续稳定的运行状态。好改为什么不改？程序错误？这个程序涉及什么？设备安全？还是要具体评估一下。

wzzz2008

1、是否需要调整：
明知道错了，还不改吗，想等外部检查的时候再发现？
2、如何调整：
当然是改成正确的。
3、如何避免：
一次性工作，出了问题，一般不会有下次，因为这样的工作，不会再出现了，

当然，具体还得看你是啥问题，
比如，铭牌装倒了，那纠结啥啊，换好就结束了。
但如果是其他部件，得评估一下，是不是真没影响，确认做的到底全不全面。

白天的星星v2r

这验证方案就有问题，没有把这一部件或程序没有涵盖进去，为什么没有？从根本原因下手吧，验证方案审核也没发现，验证时复核人也没发现，感觉不是简单培训 可以解决的

机智鼠

在生产过程中，如果发现设备某部件安装错误或运行的内部程序错误，即使未影响生产，仍需进行调整。依据《医疗器械生产质量管理规范》第50条，验证是确保生产过程符合规定要求的关键环节。因此，应立即停止使用相关设备，进行必要的调整和再验证。

具体步骤包括：

1. **记录问题**：详细记录发现的问题及其环境背景。

2. **分析原因**：找出导致错误的根本原因，如操作失误、设计缺陷等。

3. **实施纠正措施**：根据分析结果，采取相应的纠正措施，如重新安装设备部件或修正内部程序。

4. **再验证**：对调整后的设备进行再验证，确保其性能符合预期要求。

为避免类似现象再次发生，建议加强员工培训，提高操作技能和质量意识；同时，完善设备维护和检查制度，定期进行预防性维护和校准。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

抱琴揽风

如果是设备部件安装错了，目前看对生产没影响，但是无法保证以后无影响。可能不会对产品生产和质量产生影响，但会不会存在安全隐患？建议改为正确的安装方式。还有程序错了是什么情况，都已经知道存在问题了，还不去解决？