D级洁净服清洗后需要消毒吗？消毒方式采用哪种方式？

周美红1 · 发表于 2024-12-17 16:10:40

D级区，非无菌，消毒不是必须的，可以清洁干燥后做微生物测试

文与可 · 发表于 2024-12-17 17:28:02

不需要消毒，可以做一下清洗效果确认，表面微生物取样

怡红丶小爷 · 发表于 2024-12-18 09:11:00

进来学习一下

qdxuanyu · 发表于 2024-12-18 10:48:48

D级按理说不需要，湿热灭菌有点夸张

这么近那么远 · 发表于 2024-12-18 11:51:36

消毒个毛线？怎么消毒，有人说你怎么清洗完烘干后微生物数据那么少，需要消毒啊，可以挂起来用紫外灯照射，还有人说用臭氧，我去年买了个表！

这么近那么远 · 发表于 2024-12-18 11:52:21

毅-yi 发表于 2024-12-17 11:32
虽然我们公司D级区洁净服没消毒被提了缺陷，弄了个紫外消毒柜，但是我个人认为没必要，完全看检查老师心情

我猜一下，应该是医疗器械的

唐stt07fat · 发表于 2024-12-18 11:54:39

清洗干燥就完事了

这么近那么远 · 发表于 2024-12-18 13:04:55

5.1.16 洁净工作服洗涤、干燥和整理应符合下列规定

洗衣间宜单独设置。洁浄工作服的洗涤、干燥和整理室其空气洁净度级别不应低于D级;

不同空气洁净度级别的医药洁净室内使用的工作服,应分别清洗、整理;

A/B 级医药洁净室内使用的工作服洗涤干燥后,宜在A级送风保护下整理,并及时灭菌。

hwchxj · 发表于 2024-12-18 13:08:36

现在GMP有一个很不好的风气，只要问要不要做，就是要做。而不是问要不要做的时候就是不要做。为啥做，凭啥做，一边说要以科学的态度开展风险评估，一边说这个有风险，要控制。任何事情都有风险，口服和无菌在同一件事情上的风险点大致是一致的，但风险的严重程度，需要控制的尺度就会有明显的区别。政府机构在安排核查时，如果安排无菌的检查口服的，或者QC的检查生产的，就会碰到风险控制要求不一致的情况，本身不同领域碰撞是好事，但如果用无菌的思路去管理口服，就会乱套。

安好v16 · 发表于 2024-12-18 13:17:37

洗涤、烘干就可以了

大众日报 · 发表于 2024-12-18 14:40:24

洗涤干燥后可以不用消毒

zhjf · 发表于 2024-12-18 14:48:44

D级不需要消毒啊

yhgz · 发表于 2024-12-18 17:01:44

路过学习！

lsyt1008 · 发表于 2024-12-18 17:52:07

我们D级区洁净服没有消毒，也被留整改项了。

微信f8stzt18 · 发表于 2024-12-19 15:55:51

洗涤烘干后紫外灯照射30分钟以上

机器人账号 · 发表于 2024-12-19 16:03:58

需要..........

zj_tang63 · 发表于 2024-12-19 16:21:08

法规上不强制，还是根据实际评估是否有必要

YM0a877cad · 发表于 2024-12-20 08:11:12

D级整那么复杂干嘛，清洗干燥后做个表微生物，符合D级静态标准就行了吧

KMT · 发表于 2024-12-20 08:13:38

清洗烘干就行了

晴天°皓月 · 发表于 2024-12-20 08:21:07

我们是周期性灭菌柜灭菌，每个月一次

[质量保证QA] D级洁净服清洗后需要消毒吗？消毒方式采用哪种方式？

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