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楼主: 大上海
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[质量保证QA] D级洁净服清洗后需要消毒吗?消毒方式采用哪种方式?

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药徒
发表于 2024-12-20 10:37:17 | 显示全部楼层

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灰灰12345 发表于 2024-12-17 15:39
没有消毒,在D级区清洗干燥完就用,但是做过确认和评估

没准备消毒,检查说要消毒的时候在消毒
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发表于 2024-12-20 16:12:30 | 显示全部楼层

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我看相关资料是说洁净服也需要有清洗验证,D级的洁净服用纯化水漂洗烘干,证明不会污染D级环境(即微生物低于D级环境要求)即可。不是必须要消毒灭菌。

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口服溶液配液罐管道清洁与消毒问题请教-有问有答-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=774103&page=1#pid17785997求指导  发表于 2024-12-27 13:37
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药徒
发表于 2024-12-20 20:43:10 来自手机 | 显示全部楼层

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我也是固体车间 如果不想增加成本 消毒就弄个喷壶放点消毒剂喷喷  或者用洗衣房传递窗的风淋紫外灯处理下,实际感觉D级不太影响啥,毕竟洁净服的清洁效果也都做确认了

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求指导:口服溶液配液罐管道清洁与消毒问题请教-有问有答-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=774103&page=1#pid17785997  发表于 2024-12-27 13:37
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药徒
发表于 2024-12-20 20:56:58 来自手机 | 显示全部楼层

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不需要消毒,只要有定期清洗就行。
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药徒
发表于 2024-12-21 10:19:18 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-12-23 09:48:56 | 显示全部楼层
lsyt1008 发表于 2024-12-18 17:52
我们D级区洁净服没有消毒,也被留整改项了。

净扯淡,就像洁净区要装护栏一样。
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药徒
发表于 2024-12-23 09:49:57 | 显示全部楼层
zj_tang63 发表于 2024-12-19 16:21
法规上不强制,还是根据实际评估是否有必要

什么情形下,评估可D级洁净服需要消毒?
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大师
发表于 2024-12-23 15:42:05 | 显示全部楼层

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D级不需要消毒
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发表于 2024-12-23 15:50:19 | 显示全部楼层

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D级区也不要求无菌,为啥对应的洁净服需要消毒呢?

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求指导:口服溶液配液罐管道清洁与消毒问题请教-有问有答-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=774103&page=1#pid17785997  发表于 2024-12-27 13:37
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药徒
发表于 2024-12-24 09:52:06 | 显示全部楼层

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不需要消毒,只要有定期清洗就行。
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药徒
发表于 2024-12-24 11:10:29 | 显示全部楼层

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清洗后,用紫外消毒就可以了啊,这也不麻烦

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大师
发表于 2024-12-26 09:14:17 | 显示全部楼层
要消毒,弄个紫外灯就行成本也不高

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发表于 2024-12-26 10:23:54 | 显示全部楼层

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清洗 烘干 使用   定期做清洁验证

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发表于 2025-2-27 10:12:48 | 显示全部楼层

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消毒是肯定的,具体要消毒方法和消毒周期,可试验验证
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药生
发表于 2025-2-27 10:34:17 | 显示全部楼层

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你们只是固体制剂,洁净服要求没那么严格,一般清洗后干燥就行。当然你们可以采用更严格的标准,消毒其实不准确,应该叫灭菌。一般都是用真空脉动灭菌柜进行灭菌后抽真空干燥后使用,你总不能用清洗完后用紫外灯照射消毒这个没用的。
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药生
发表于 2025-2-27 10:36:17 | 显示全部楼层
雅竹 发表于 2024-12-17 15:01
需要 用臭氧消毒。

臭氧也是忽悠的,这玩意基本就是心理安慰。它也没有多大穿透能力,衣服也有很多死角的。
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药徒
发表于 2025-2-27 10:37:44 | 显示全部楼层

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学习学习   
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药生
发表于 2025-2-27 10:40:08 | 显示全部楼层
毅-yi 发表于 2024-12-17 11:32
虽然我们公司D级区洁净服没消毒被提了缺陷,弄了个紫外消毒柜,但是我个人认为没必要,完全看检查老师心情

这和我想的一样,完全是自欺欺人的玩意,这个紫外消毒怎么做确认呢?你衣服上的微生物下降了几个对数呢,这些根本就没用,还有衣服怎么折叠放进柜子里呢,按照正常做法用紫外消毒你是不是应该把衣服挂在里面,柜子四周,上下都有紫外灯这样才能对衣服全面消毒。
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药徒
发表于 2025-2-27 14:06:06 | 显示全部楼层

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需要消毒么,应该不用吧
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发表于 2025-2-28 16:12:54 | 显示全部楼层

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我们没有消毒
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