【投票】对于报警功能，是否周期性进行验证？

隐月

对于报警功能，是否周期性进行验证？

yuansoul

啥 报警 啊


缺钱报警
还是 超压报警。。。
也没个 细节

linchk

定期做一下试验。看报警功能是否正常。有的时候  需要文件规定，就算没有文件规定，也是要做。确保设备功能完整。

得过且过

评估吧  常规来说再验证是OQ PQ 报警测试一般在OQ里；所以再验证时理论上应该是涵盖的。不过有的报警触发需要专业人士执行，所以建议评估日常报警的情况，在决定是否执行   有用给个认可

机智鼠

报警功能的周期性验证是确保设备或系统在紧急情况下能够正常发挥作用的关键措施。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）以及相关医疗器械法规，报警功能应定期进行测试和确认。具体来说，关键报警和警报需要周期性回顾，并根据实际情况优化工艺报警参数。此外，首次验证后的报警功能也需进行周期性测试，以确保其可靠性和有效性。

总之，报警功能的周期性验证不仅有助于保障设备的正常运行，还能有效预防潜在的安全风险。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

青椒炒肉

大部分公司应该都是首次做，再确认不做，一般首次让厂家做，大部分都是模拟的，至于后期再确认，看你们有没有这个条件（报警有很多，你是要全部测试还是选择关键的报警测试？还有你是实际触发报警，还是只是模拟？）

ziyar

我们一般是日常就会产生报警的系统，就不做年度年度测试了，一般是工艺类的。日常不会报警，或者长期处于无报警状态的静默系统，比如培养箱、冰箱的温度，安全系统的报警等，是要做年度报警测试的。