实验室试剂配制效期的依据

吃人陈

请教一下大家，做检验实验会要配什么指示剂之类的  这些自配的试剂要规定有效期，这个有效期怎么定的？依据什么标准呢？

机智鼠

实验室自配试剂的有效期通常基于稳定性研究和实验数据来确定。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和相关工业指南，如Q7原料药生产质量管理规范，建议通过定期检测试剂的物理、化学及微生物性质来评估其稳定性。例如，对于流动相溶液，可从外观、pH值以及色谱图等方面进行稳定性测试。

具体操作上，应在配制时明确标示有效期，并按计划进行周期性检测以验证其有效性。若发现试剂性质有显著变化影响实验结果，则需缩短有效期或报废处理。此外，可以参考常用溶液的一般有效期一览表作为初步指导。

总之，确保实验室自配试剂的质量和稳定性是保障检验准确性的关键步骤。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

小幸福1

参考Recommendations on setting the expiry period for commercial and in-house-prepared reagents used in the laboratories of the OMCL Network这个文件和相关药典法规等制定的，若均没有则自行考察其稳定性后设置。

AUTOZAI

1.自己做有效期的验证。
2.随配随用，避免长时间存放。

oh5800

试剂多验证也不好做啊

gabriellzj

参照一下，GB/T601，GB/T602，GB/T603是否有相应的配置试剂。

家有小睡猪

学习了 谢谢