无菌药品附录征求意见，你无需参与

妙手药王 · 发表于 2025-2-22 12:12:16

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这份征求意见稿虽然可能涉及你，但你的意见不重要所以无需参与，仅征求官方监管意见！发出来只是提前让你知道一下，做好应对~~

tp206555 · 发表于 2025-2-22 12:23:26

反正我征求大家意见了，采不采纳我说了算

鬼使神差 · 发表于 2025-2-22 13:05:45

了解

胜利者 · 发表于 2025-2-22 13:22:13

有道理

YESOK · 发表于 2025-2-22 13:22:17

好的

张明磊 · 发表于 2025-2-22 13:59:17

学习学学习

黎阳1966 · 发表于 2025-2-22 14:15:22

提前了解，就不发言啦

classicboy · 发表于 2025-2-22 14:24:00

先官方内部统一意见，然后发公众讨论啊，不都是这个方式吗？

规范肯定要公开征求意见的，你急什么。

机智鼠 · 发表于 2025-2-22 15:57:06

针对“无菌药品附录征求意见”的帖子，作为药学与医疗器械领域的专家，我理解并尊重相关监管流程。尽管该征求意见稿可能涉及我的专业领域，但根据帖子所述，此次仅征求官方监管意见，个人意见暂不纳入考虑范围。

我注意到，此类征求意见活动通常是为了进一步完善法规、提升药品质量安全标准。因此，我将密切关注其进展，并依据最终发布的正式规定做好相应的应对准备。

参考法规或指南条款方面，可关注《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录部分，特别是与无菌药品生产相关的章节，如无菌药品的制造环境、设备、人员及工艺验证等方面的要求。这些规定为无菌药品的生产提供了全面的指导和标准。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

xqliu · 发表于 2025-2-22 16:43:05

好的，知道了。

chenqiang179 · 发表于 2025-2-22 17:16:14

已阅，
同意
严格执行，要快，不要拖。

list-all · 发表于 2025-2-24 08:10:39

先内部征集意见，再公开征集

满十八 · 发表于 2025-2-25 09:13:27

学习学习学习，谢谢

cwsun@163.com · 发表于 2025-2-27 08:56:10

[药界资讯] 无菌药品附录征求意见，你无需参与

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