510k第三方审核机构

AUTOZAI · 发表于 2025-2-28 09:38:24

十个咨询机构，九个是骗子。

PFangxh656797 · 发表于 2025-2-28 10:16:45

不知道，想金币

赵小鱼 · 发表于 2025-2-28 10:21:08

凑个人气吧，这是我的盲区

chenqiang179 · 发表于 2025-2-28 13:46:19

可以百度，一般都在前面几个。
我是搞药的，平时就是这样弄的。器械不太清楚，可以参考一下。
有钱，还不好办事么

llp780815 · 发表于 2025-2-28 15:51:34

辅导咨询机构是非常多的，没做过请机构帮忙也是比较合理开展工作的一条路径

Victor9735 · 发表于 2025-2-28 15:54:53

那你找对人了，扫我左边头像

宏哥 · 发表于 2025-2-28 19:07:32

帮顶帮顶！

天才小熊猫uo · 发表于 2025-3-2 08:17:45

主题表达不清楚先拿金币再说

X1234561 · 发表于 2025-3-3 08:23:12

找人了解一下，比较靠谱

makezzz · 发表于 2025-3-3 08:33:32

拿金币，拿金币，

睡魂 · 发表于 2025-3-3 09:10:05

了解只能帮忙涨涨人气

Lily_VIP · 发表于 2025-3-3 09:13:32

感谢楼主金币

J3J · 发表于 2025-3-3 09:45:16

百度一下，很多的。
不过你自己要与对方多交流，如资质、处理过的案例、费用、办理周期等进行判断，

啊哉 · 发表于 2025-3-3 10:22:26

拿金币

海上森林一只猫 · 发表于 2025-3-3 10:24:04

学习学习

Victor9735 · 发表于 2025-3-3 16:21:59

找我呀，我们最近获批的还挺多的，可以扫我左边头像

吹呀吹呀 · 发表于 2025-3-11 19:52:12

婧咕咕发表于 2025-2-27 14:26
楼主问的是第三方审核，不是第三方咨询吧，当时我们问了他们的报价，领导觉得贵了就没找他们审核

是的当时对审核机构有调研吗

吹呀吹呀 · 发表于 2025-3-11 19:53:00

Jonneyhuang1 发表于 2025-2-28 08:02
510k简单，自己做都行

适用人群有些特殊，想加速审核进度

吹呀吹呀 · 发表于 2025-3-11 19:53:28

marshally6j 发表于 2025-2-27 20:58
楼主的问题是哪一个。是FDA模拟审核还是510K注册。
这两个工作和价位不一样的。

是FDA官方认可的审核机构不是咨询机构

吹呀吹呀 · 发表于 2025-3-11 19:54:06

marshally6j 发表于 2025-2-27 20:58
楼主的问题是哪一个。是FDA模拟审核还是510K注册。
这两个工作和价位不一样的。

是FDA认可的第三方审核机构注册资料我们可以做想加快审核进度


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