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[质量控制QC] 纯粹检测

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发表于 2025-2-28 11:27:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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什么是菌苗的纯粹检测
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大师
发表于 2025-2-28 11:33:24 | 显示全部楼层
菌苗的纯粹检测是指对菌苗中的微生物成分进行纯度检测,以确保其不含其他杂质或污染。纯粹检测是确保菌苗安全性和有效性的重要步骤之一。
纯粹检测的方法和步骤
‌1、抽样‌:随机抽样并确保样本的代表性。对于制造疫苗用的各种原菌液、毒液和其他配苗组织乳剂、稳定剂及半成品,每瓶(罐)分别抽样进行检测,抽样量为2~10毫升。对于成品,每批或每个亚批进行检测,每批按瓶数的百分之一抽样,但不应少于5瓶,最多不超过10瓶,每瓶分别进行检验
2、培养基的选择和使用‌:根据不同的微生物类型选择合适的培养基。例如,硫乙醇酸盐流体培养基(TG)用于厌氧菌的检查,酪胨琼脂培养基(GA)用于需氧菌的检查,胰酪大豆胨液体培养基(TSB)用于真菌和需氧菌的检查‌
3、‌检测过程‌:将抽样的菌苗在特定的培养基上进行培养,观察菌落的形态、细胞形态、芽孢大小、位置和形状等特征,以确保其纯度
纯粹检测的重要性
纯粹检测对于确保菌苗的安全性和有效性至关重要。通过纯粹检测,可以排除任何可能的污染或杂质,确保菌苗的纯度和活性,从而保障接种者的健康和免疫效果。
纯粹检测的应用场景
纯粹检测广泛应用于疫苗和其他生物制品的生产过程中,特别是在制造疫苗用的各种原菌液、毒液和其他配苗组织乳剂、稳定剂及半成品中。通过严格的纯粹检测,可以确保这些产品的安全性和有效性,从而保障公共卫生安全

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 楼主| 发表于 2025-2-28 11:34:12 | 显示全部楼层
做纯粹检测时适宜培养基怎么选呢
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