还可以这样做验证

九五二七

设备还没有买来，验证就要求提前完成！！等设备买来了有什么不一样的再修改   就是要急着认证  急着生产

沧海一粟wgw

设备厂家应该都有这个验证服务的，自己只做PQ

深夜哭的舔狗

我们也这么整过，粗糙度在楼梯把手上就干了哈哈哈哈哈哈

商商

也不再试试新买的设备到底有没有问题吗  可真放心

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豆腐就是要热着才好吃

机智鼠

在药学和医疗器械领域，验证工作是确保设备性能、操作过程以及最终产品质量符合预定标准的重要环节。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关医疗器械法规要求，验证活动应在设备安装、调试完成后进行，以确保其运行状态与预期一致。

提前完成验证的要求可能源于项目进度压力或急于获得认证以投入生产。然而，这种做法存在风险，因为未经过实际运行的验证可能无法准确反映设备的性能和潜在问题。建议遵循以下步骤：

1. 等待设备到货并进行安装调试。
2. 按照制造商提供的指南和行业标准执行验证。
3. 确保所有验证活动都有详细记录，包括测试参数、结果和偏差处理。
4. 如果确实需要提前进行部分验证工作，应明确标注为预验证，并在设备就位后进行最终确认。

参考法规：《药品生产质量管理规范》（GMP）、《医疗器械生产质量管理规范》等相关条款。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

zhjf

先搭好框架，等着

小树冲冲

煮熟的鸡蛋还能还原孵化小鸡。没有什么不可能。

八档丶电风扇

先吃饱了在做饭嘛

南国-好梦成真

先弄个模版

wzzz2008

这就像某宝刚下单，就点了确认收货

wolaichaziliao

起个验证方案问题不大

greatwolf

设备一到，下一秒，可以投入使用了，验证做完了。

xsl19881106

模板或是方案可以提前设计，不行再修改。

纯牛马

这样干，简直震惊我一万年，你们是什么剂型？

linchk

先行一步，也是可以的。提前准备好这些资料。
能做的提前做。

chenqiang179

这不是常规操作么？很正常。
现在的行业这是这样的。见多了就好了。
无非是做好准备。能做的先做了。不要设备来了，再考虑好多条件不具备。

地球球长

留好证据，举报领导奖金50万

机器人账号

没必要做验证了，就搞搞资料记录就行了，反正都是假的，为什么还要费力气真实的去做确认与验证，就算真实的去做，最后得到得结果也一定是符合的

kington

提前进行方案的编写，待设备及相关资料到位后，再进行修改是可以的，前提对设备有足够的了解