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[兽药GMP] 人用药、兽药能存放在一个库吗?

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药徒
发表于 2025-3-4 09:26:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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人用药、兽药能存放在一个库吗?
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药生
发表于 2025-3-4 09:27:49 | 显示全部楼层
没人发现,可以
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大师
发表于 2025-3-4 09:28:43 | 显示全部楼层
好象兽药是要单独区域的

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好像的像打错了,罚你给我五金币  发表于 2025-3-4 09:40
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药师
发表于 2025-3-4 09:33:49 | 显示全部楼层
人用药和兽药不建议存放在同一个库中,原因如下:

1. **法规要求**:《药品管理法》第四十九条规定,药品储存应分类存放,不同批号的药品不得混垛,且将药品与非药品混存等行为是违法的。兽药虽不完全等同于这里的“非药品”,但基于风险防控和管理规范,也应与人用药分开存放。

2. **安全风险**:人用药和兽药在安全性上的要求程度有所不同。例如,一些兽药可能含有对人类有害但在动物治疗中有效的成分,若混放,可能导致人员误用兽药,引发健康安全问题。此外,兽药的包装、标签等与药品存在差异,混放易造成混淆,影响药品的正确使用。

3. **交叉污染风险**:兽药在生产、储存过程中可能会接触到动物身上的病原体等污染物,与人用药存放在一起,存在交叉污染的风险,可能影响人用药的质量。

4. **管理不便**:人用药和兽药的管理制度、出入库流程、库存盘点等方面存在差异。分开存放便于根据各自的管理规定进行操作,提高管理的精准性和效率。如果存放在同一库,会增加管理的复杂性,容易出现错误和漏洞。

综上所述,为了确保药品的安全性、有效性以及避免潜在的风险,人用药和兽药应该分开存放在不同的库房或区域,并采取相应的隔离措施和管理措施。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

点评

鼠鼠的药品管理法四十九条,是哪一版的药品管理法? AI幻觉?  详情 回复 发表于 2025-3-4 10:16
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大师
发表于 2025-3-4 09:40:42 | 显示全部楼层
自己家公司放呗没事
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药生
发表于 2025-3-4 09:57:08 | 显示全部楼层
做个记录就好了  
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药徒
发表于 2025-3-4 09:59:36 | 显示全部楼层
如果问肯定就是不可以的,但是实际只要不被查到也没人管
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大师
发表于 2025-3-4 10:16:44 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-3-4 09:33
人用药和兽药不建议存放在同一个库中,原因如下:

1. **法规要求**:《药品管理法》第四十九条规定,药品 ...

鼠鼠的药品管理法四十九条,是哪一版的药品管理法?
AI幻觉?
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大师
发表于 2025-3-4 10:18:09 | 显示全部楼层
没有法规规定不可以。
关键是,你的防差错,防混淆的措施。
当然,你既然一个库既有人用药又有兽用药 ,说明你们既生产人用药又生产兽用药,相对来说,这个防差错、防混淆措施更重要。
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药生
发表于 2025-3-4 10:53:57 | 显示全部楼层
中间物理隔离即可
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药徒
发表于 2025-3-4 10:55:40 | 显示全部楼层
不建议同放,因为防错措施不可能做得完美,就算文件完美执行上也很难。
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药徒
发表于 2025-3-4 11:26:17 | 显示全部楼层
隔离开就行了吧,不同的隔间
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发表于 2025-3-4 11:38:21 | 显示全部楼层
法规上应该没有具体规定不可,同一生产单位的产品,按产品贮存要求,分区即可。
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药徒
发表于 2025-3-4 16:44:39 | 显示全部楼层
严格按GMP是不允许的
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药徒
发表于 2025-3-19 10:32:50 | 显示全部楼层
做好隔断,走不同的通道
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药生
发表于 2025-3-19 10:46:24 | 显示全部楼层
物理隔断,再多开一个门,不就是实际上的两个库了吗?
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