关于产品运输的执行标准请教

Huao4f · 发表于 2025-3-17 15:03:01

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各位老师，我们产品是有源植入设备（脑机接口），分主机（有源设备）和附件（植入式有源无菌和无源无菌），我看到GB14710-2009这个标准中有要求运输、振动、碰撞这些试验，国内注册是否提交这个测试报告即可，还是按照ASTM D4169去做包装运输测试，或者其他标准？

donkeybrave · 发表于 2025-3-17 15:59:14

同问，只做了14710会不会被发补？

mopiaoxiang · 发表于 2025-3-17 17:11:47

本帖最后由 mopiaoxiang 于 2025-3-17 17:26 编辑

对产品的检测，可以按GB14710，包装运输试验，国内的用4857或0681，外销的按ASTM D4169

Huao4f · 发表于 2025-3-18 10:38:29

mopiaoxiang 发表于 2025-3-17 17:11
对产品的检测，可以按GB14710，包装运输试验，国内的用4857或0681，外销的按ASTM D4169

好的，谢谢，同二楼一样，就是不知道光做了14710会不会被发补

fggyjc66 · 发表于 6 天前

1、14710只是针对于产品设备本身的一个试验（如：环境试验、振动、碰撞等）
2、另外14710提到的运输验证标准是按照实车跑，但实际都是用标准代替运输如ASTM D4169或者ISTA系列，运输验证的振动和碰撞和14710的碰撞是不一样的，一个带包装一个只是产品