数据修约？四舍六入五成双？还是四舍五入？

才女筱沐

数据修约？四舍六入五成双？还是四舍五入？ (qq.com)

数据修约？

四舍六入五成双？还是四舍五入？

案例1

某产品含量要求≥0.3%，检测出来数据为0.25%，应判合格还是不合格？

案例2

某产品某项目要求＜0.3%，检测结果为0.25%，应判合格还是不合格？

数值修约：通过省略原数值最后的若干位数字，调整所保留的末位数字，使最后所得到的值最接近原始数值的过程。目前国内外法规对数字修约的规定不尽相同。《GB/T 8170-2008数值修约规则与极限数值的表示和判断》、《中国药品检验标准操作规范》和《中国药典》均规定了数据修约采用 “四舍六入五成双”（或称“四舍六入五留双”）规则。而美国药典、日本药典、欧洲药典采用的均为“四舍五入”的数据修约规则。

“四舍五入”的数据修约此处就不再赘述了，相信大家都很清楚，重点介绍一下“四舍六入五成双”。当数字尾数≤4时舍去，尾数为≥6时进1。当尾数为5时，如果5后面没有数字或只有0，应看5前面一位数是奇数还是偶数，偶数舍掉，奇数进1，即舍后或入后的最后一位数字均为偶数；若5后面有不是0的其他数字，无论5前面是奇数还是偶数都要入。

以案例1来说，如果采用四舍五入修约就是0.3%，应判合格，如果采用“四舍六入五成双”修约，就是0.2%，应判不合格。

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以案例2来说，如果采用如果采用四舍五入修约就是0.3%，应判不合格，如果采用“四舍六入五成双”修约，就是0.2%，应判合格。

但是修约过程中要注意：

a  若被舍弃的数字包括几位数字时，不得对该数字进行连续修约，而应根据以上各条作一次处理。比如24.4546，只取四位有效数字时，应修约为24.45，不应连续修约为24.455，24.46。

b  在运算过程中，为减少舍入误差，其他数值的修约可以暂时多保留一位，等运算得到结果时，再根据有效位数弃去多余的数字。比如Excel是默认按照“四舍五入”的规则执行的，使用Excel表格编辑公式计算后的结果保留与修约若使用“四舍六入五成双”需要在Excel计算多保留1位的基础上再进行一步手动修约。

最后，如果再要追根问底，每一个领域，比如化药和生物检定对数据的要求都是不一样的，每一个试验，对数据的要求也是不一样的，比如清洁验证，结果低于检测限时，若未检测到，即报告“未检出”；若杂质大于检测限，按要求报告具体数值即可。干燥失重、炽灼残渣等实验中，结果有效数字的位数与限度保持一致即可。

说了半天，有的小伙伴可能会纠结，这都是药品相关的规定，医疗器械又没规定，那我采用四舍五入也是有出处有来源的，是不是也可以。其实我也觉得是，只要你的修约原则有来源有出处，我也觉得是可以的，但是，不能碰到四合五入对你检测结论有利时你便四舍五入，四舍六入五成双对你有利时你便四舍六入五成双。你说呢？

烟雨迷蒙

就是说要做要统一规定，用四舍五入就全部用四舍五入，用四舍六入五成双就全部用四舍六入五成双。

天蓝雪

自己公司内部可以有文件明确修约规则，然后遇到极限数值的可以再定义按全数值比较还是修约值比较。

举个栗子，别吃

个人习惯按严格的去走，尤其是踩着合格线的这种，一旦以对放行有利的去走，产品流出后，不管是客户自己或者是送到第三方测试的时候，稍微一点人员或者设备的误差，就容易导致产品出现外部检测不合格，万一追责最终还是会落到自己头上，当然也不是严格修约就无脑不放行，一般这种情况也是会联系相关的人员，毕竟这样的话某方面来说已经达到产品质量的“纠偏线”了，会确认风险后决定是否让步放行，明确情况后然后再调查原因，避免类似情况发生

白天的星星v2r

1、先看你们的“数值修约SOP”，四舍六入完全是国内创的，我们规定国内产品四舍六入，国外产品四舍五入（根据市场确定用哪个）；
2、GB/T 8170-2008中规定：“当标准或有关文件中，若对极限数值（包括带有极限偏差值的数值）无特殊规定时，均应使用全数值比较法。如规定采用修约值比较法，应在标准中加以说明。”如是国内市场的产品，没有特殊说明的，案例1、2都是不合格的。

wzzz2008

中国药典就是自己找麻烦，
从实际计算中，5后面没有任何数的机率，其实非常小。所以，四舍六入五考虑，就是给大家添负担。

kuwaithan

四舍六入五成双是基于统计学来的，数据量很大的时候，非常需要这个规则做统计，误差更小。

四舍五入是基于少量数据，并且不用考虑统计学意义的时候使用的，日常生活着一般四舍五入即可。

我个人觉得：对于判定标准呢，没有必要这么复杂，只需要考虑具体数值，最好的方式是位数看数据进位是有利还是有害。
比如含量下限，只要不够下限，尾数有数字直接舍去。对于杂质上限，尾数只要有数字就进位。虽然会误伤一部分，但是这样是更加严格要求了。也减少了争议。

承蒙时光不弃123

kuwaithan 发表于 2025-3-27 17:06
四舍六入五成双是基于统计学来的，数据量很大的时候，非常需要这个规则做统计，误差更小。

四舍五入是基 ...

我们是四舍六入五成双，RSD只进不舍；老外一般都是四舍五入

jianing4233312

公司内部一般都会有专门的修约规定，没有的话文件明确一下

AI闫之有理

四舍六入五成双    四舍五入，药企GMP数据修约法则

linchk

公司要用文件来规定，修约方式。原则上，没有那种是对的，也没有那种是不对的。都可以。但要有规定，要统一。

不是你说这样，他说那样。没有个统一的要求。

小田steven

这个问题有个前提，0.25要修约，更多的时候0.25是不用修约的或者已经是修约之后的数了

15857667220

公司内部要起草有效数字修约的管理规程，规程怎么要求就怎么执行