(8金币)讨论：灭菌柜验证，探头121℃不足15min算不算偏差

江鱼眷夏 · 发表于 5 天前

1392382348 发表于 2025-3-28 10:37
我提供个思路，有没有可能是温度验证仪软件的时间问题。打个比方，我司使用的kaye AVS验证系统，确认前会将 ...

经验都是吃过的亏

Chosen1o1x · 发表于 5 天前

热分布是偏差，热穿透不是偏差

程祥 · 发表于 5 天前

应该不算，3s应该属于正常误差，不同设备的计时准确度也是有一定的允许误差的

怡红丶小爷 · 发表于 5 天前

每天进来看看

怡红丶小爷 · 发表于 5 天前

再来一次

xqliu · 发表于 5 天前

看标准设定要求，不符合的即偏差。

026 · 发表于 5 天前

超出方案规定的范围就是偏差了，计时时长是以设备本身的计时器为标准的。

懒鱼君君 · 发表于 5 天前

领个金币，蹲蹲答案

鸿斌 · 发表于 5 天前

这个缺3s，验证15分钟，这个时长是高于日常，还一致；
肯定要走偏差，虽然灭菌合格，但要评估为什么却3s，现在缺3s，是稳定如此，还是会持续降低灭菌时长
要是稳定的缺失3s就是低风险，调整灭菌时长，或修订操作程，这个评估下风险，不过这个15应该是下限了

soswinter · 发表于 5 天前

《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》

19373485523 · 发表于 5 天前

学习一下，领个金币

连天巷 · 发表于 5 天前

回帖就有吗，我试试！

连天巷 · 发表于 5 天前

算啥偏差？问题1：你的时间有校验过吗？问题2：你的温度有校验过吗？问题3：数字时如何修约的？

回答了这三问题，你的答案应该有了啊！

红烧牛肉面 · 发表于 5 天前

老板大气呀

小五cop · 发表于 5 天前

领个金币，凑热闹

张茂广 · 发表于 5 天前

学习一下，领个金币

了了解 · 发表于 5 天前

学习一下，领个金币

魈寳曓 · 发表于 5 天前

学习一下，领个金币

北斗12 · 发表于 5 天前

应该是记录间隔时间设置问题，改为1s记录一次是否就没有偏差了

neihuwei · 发表于 5 天前

算编差，温度只能正偏差

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